黑料社

黑料社 annonce la randomisation du premier patient dans IMMUNOLIFE, essai Phase鈥�2 promu par Gustave Roussy 茅valuant le r么le du microbiote pour contourner la r茅sistance aux ICI chez des patients CPNPC avanc茅 avec dysbiose li茅e aux antibiotiques

• IMMUNOLIFE, 茅tude exploratoire randomis茅e de Phase 2, 茅valuera le potentiel de MaaT033 en association avec le cemiplimab versus le meilleur traitement choisi par l鈥檌nvestigateur (seconde ligne) pour am茅liorer le taux de contr么le de la maladie chez des patients atteints de cancer du poumon non 脿 petites cellules (CPNPC) ayant re莽u des antibiotiques.
• L鈥檈ssai IMMUNOLIFE est promu par Gustave Roussy, centre de r茅f茅rence mondial en canc茅rologie, et s鈥檌nscrit dans le cadre du consortium IMMUNOLIFE regroupant des experts reconnus en immuno-oncologie, notamment le Docteur Lisa Derosa, PhD.
• Cet essai exploratoire 茅valuera la pertinence de l鈥檃ssociation d鈥檜ne microbioth茅rapie 脿 茅cosyst猫尘别 complet avec des Inhibiteurs de points de Contr么le Immunitaires (ICI) chez les patients pr茅sentant une dysbiose induite par les antibiotiques et am茅liorer les r茅sultats cliniques.
• Cette collaboration g茅n茅rera des donn茅es suppl茅mentaires pour soutenir le d茅veloppement du programme MaaT034 en immuno-oncologie et de la plateforme d鈥橧A de la Soci茅t茅 aliment茅e par les donn茅es du microbiome.
  

Lyon, France, 20 janvier 2026 鈥� 18h30 CET 鈥� 黑料社 (EURONEXT聽: MAAT – la 芦聽Soci茅t茅聽禄), soci茅t茅 de biotechnologies en stade clinique avanc茅, leader dans le d茅veloppement de Microbiome Ecosystem Therapies^TM (MET) visant 脿 am茅liorer la survie des patients atteints de cancers gr芒ce 脿 la modulation du syst猫尘别 immunitaire, annonce que le premier patient a 茅t茅 randomis茅 dans l鈥檈ssai clinique de Phase 2 IMMUNOLIFE. Cet essai randomis茅 multicentrique 茅value le potentiel d鈥檜ne microbioth茅rapie f茅cale 芦 pool茅e 禄 en forme orale (MaaT033) en combinaison avec le cemiplimab, d茅velopp茅 par Regeneron 脿 am茅liorer le taux de contr么le de la maladie versus le meilleur traitement choisi par l鈥檌nvestigateur (BIC) chez des patients atteints d鈥檜n cancer du poumon non 脿 petites cellules (CPNPC) avanc茅 ayant d茅velopp茅 une r茅sistance au blocage PD-1/PD-L1 apr猫s exposition aux antibiotiques et pr茅sentant une dysbiose intestinale induite par ces derniers.

L鈥檈ssai IMMUNOLIFE 茅value MaaT033 en association avec le cemiplimab versus BIC chez 162 patients atteints de CPNPC avanc茅, r茅fractaires aux inhibiteurs de points de contr么le immunitaire (ICI) et ayant re莽u des antibiotiques. Les patients sont randomis茅s (1:1) pour recevoir soit MaaT033 par voie orale pendant une semaine avant chaque cycle de cemiplimab (administr茅 toutes les 3 semaines pendant 6 mois), suivi de cemiplimab seul, soit BIC. L鈥檕bjectif principal est d鈥櫭﹙aluer si l鈥檃ssociation permet d鈥檃m茅liorer le taux de contr么le de la maladie 脿 12 semaines par rapport au BIC. L鈥櫭﹖ude inclut 14 centres en France, avec un recrutement pr茅vu sur environ 2 ans et une dur茅e totale de traitement par cemiplimab de 2 ans. Les r茅sultats primaires apr猫s un an de suivi post-traitement pourraient 锚tre attendus fin 2030, avec une analyse interm茅diaire de futilit茅 pr茅vue au premier semestre 2027, apr猫s la randomisation du 81^猫尘别 patient.

鈥淟a dysbiose intestinale est de plus en plus reconnue comme un facteur de risque de r茅sistance immunitaire 脿 l鈥檌mmunoth茅rapie. MaaT033 est con莽u pour restaurer l鈥櫭﹒uilibre du microbiote et pourrait contribuer 脿 am茅liorer la r茅ponse des patients au traitement鈥� a annonc茅 Dr. Lisa Derosa, PhD 脿 Gustave Roussy et investigatrice coordinatrice de l鈥檈ssai IMMUNOLIFE.

鈥淣ous avons accumul茅 des preuves solides dans nos programmes en h茅mato-oncologie montrant que des produits complexes d茅riv茅s de donneurs restaurent l鈥檋om茅ostasie immunitaire dans un contexte de dysbiose pr茅existante. Cette 茅tude repr茅sente une opportunit茅 pour explorer davantage ces r茅sultats en immuno-oncologie, dans une population bien d茅finie avec une dysbiose induite par les antibiotiques鈥� a d茅clar茅 Herv茅 Affagard, directeur g茅n茅ral et co-fondateur de 黑料社.

Cet essai, promu par Gustave Roussy, s鈥檌nscrit dans la strat茅gie d鈥檈ssais exploratoires lanc茅e par 黑料社 en 2022, qui inclut 茅galement PICASSO, une 茅tude randomis茅e contr么l茅e de Phase 2a promue par l鈥橝P-HP 脿 Paris, 茅valuant Xervyteg^庐 (MaaT013) en association avec les ICI ipilimumab (Yervoy^庐) et nivolumab (Opdivo^庐) chez des patients atteints de m茅lanome m茅tastatique. La Soci茅t茅 a 茅t茅 inform茅e par le promoteur acad茅mique de l鈥櫭﹖ude PICASSO que les r茅sultats principaux ne pourraient pas 锚tre disponibles au quatri猫尘别 trimestre 2025 (comme annonc茅 pr茅c茅demment) et pourraient 锚tre attendus au premier semestre 2026. Globalement, les 茅tudes IMMUNOLIFE et PICASSO visent 脿 affiner la strat茅gie de recherche de la Soci茅t茅 notamment en termes d鈥檌ndication, de ligne de traitement, et de population cible. Cela permet 茅galement d鈥櫭ヽlairer le d茅veloppement clinique de MaaT034, une microbioth茅rapie co-cultiv茅e de nouvelle g茅n茅ration, d茅velopp茅e pour cibler des indications 脿 fort volume dans les tumeurs solides.
En parall猫le, les donn茅es d茅j脿 g茅n茅r茅es et celles 脿 venir issues d鈥橧MMUNOLIFE alimenteront 茅galement la plateforme d鈥橧A de la Soci茅t茅 et soutiendront le d茅veloppement de tous les candidats-m茅dicaments issus du microbiote de la Soci茅t茅.

Le consortium IMMUNOLIFE regroupe des institutions acad茅miques de premier plan telles que Gustave Roussy, l鈥橧NSERM, l鈥橴niversit茅 Paris-Saclay, l鈥橧NRAe, l鈥橧nstitut Hospitalo-Universitaire (IHU) M茅diterran茅e Infection ainsi que des entreprises de biotechnologie. L鈥檕bjectif du consortium est d鈥檃dresser le d茅fi de la r茅sistance primaire aux ICI observ茅e chez les patients atteints de CPNPC avanc茅 apr猫s prise d鈥檃ntibiotiques.
Le consortium IMMUNOLIFE b茅n茅ficie d鈥檜n financement de l鈥橝gence Nationale de la Recherche (鈥淎NR-21-5 RHUS-0017 IMMUNOLIFE鈥�).

Pour plus d鈥檌nformations sur l鈥檈ssai IMMUNOLIFE (IMMUNOLIFE2) :

A propos de MaaT033

MaaT033 est une Microbiome Ecosystem Therapy^TM orale, standardis茅e et issue de donneurs pr茅sentant une richesse et une diversit茅 bact茅riennes 茅lev茅es, et comprenant les esp猫ces anti-inflammatoires du ButycoreTM. MaaT033 est actuellement d茅velopp茅 comme traitement adjuvant pour am茅liorer la survie des patients recevant une allo-GCSH et d鈥檃utres th茅rapies cellulaires. Il est d茅di茅 脿 restaurer le fonctionnement optimal du microbiote pour une utilisation en ambulatoire et 脿 destination d鈥檜ne population plus large. MaaT033 a re莽u le statut de m茅dicament orphelin de l鈥橝gence Europ茅enne du M茅dicament (EMA).

A propos de MaaT034

MaaT034, en cours de d茅veloppement pr茅clinique, est une th茅rapie de microbiote synth茅tique 脿 茅cosyst猫尘别 complet innovante. Ind茅pendant des donneurs, MaaT034 est con莽u pour am茅liorer les r茅ponses des patients aux immunoth茅rapies en combinaison avec des inhibiteurs de points de contr么le immunitaire.
MaaT034 est d茅velopp茅 gr芒ce 脿 la plateforme de co-culture MET-C de la Soci茅t茅 et optimis茅 pour une production 脿 grande 茅chelle en oncologie. Les donn茅es pr茅cliniques pr茅c茅demment pr茅sent茅es ont montr茅 que MaaT034 a produit des m茅tabolites cl茅s, reconnus pour favoriser la restauration de la barri猫re intestinale et moduler les r茅ponses immunitaires, tels que les acides gras 脿 cha卯ne courte (AGCC), les acides biliaires secondaires et les d茅riv茅s du tryptophane. Ces donn茅es confirment le r么le de MaaT034 dans la r茅paration de la barri猫re intestinale et dans la r茅activation des cellules T, que ce soit en combinaison avec l鈥檃nti-PD1 ou avec l鈥檃nti-PD-L1. En am茅liorant la r茅paration de la barri猫re intestinale et en modulant la r茅ponse immunitaire, MaaT034 pourrait ainsi compl茅ter l鈥檃ction de ces agents immunoth茅rapeutiques, am茅liorant potentiellement leur efficacit茅 dans le traitement des cancers 脿 tumeur solide.

A propos de 黑料社

黑料社 est une soci茅t茅 de biotechnologie en phase clinique avanc茅e, leader dans le d茅veloppement de m茅dicaments issus du microbiote intestinal d茅di茅s 脿 moduler le syst猫尘别 immunitaire des patients atteints de cancer et 脿 am茅liorer leur survie. Soutenue par une 茅quipe experte qui s’engage 脿 faire la diff茅rence pour les patients du monde entier, la Soci茅t茅 a 茅t茅 fond茅e en 2014 et est bas茅e 脿 Lyon en France.

Pionni猫re dans son domaine, 黑料社 d茅veloppe le premier candidat-m茅dicament immunomodulateur bas茅 sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d鈥櫭﹙aluation clinique. Gr芒ce 脿 ses technologies propri茅taires de 芦 pooling 禄 (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, 黑料社 d茅veloppe des m茅dicaments standardis茅s 脿 haute diversit茅 bact茅rienne, visant 脿 am茅liorer la survie des patients atteints de cancer. 黑料社 est cot茅e sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021.

Donn茅es prospectives

Ce communiqu茅 de presse contient des d茅clarations prospectives. Toutes les d茅clarations autres que les 茅nonc茅s de faits historiques inclus dans le pr茅sent communiqu茅 de presse au sujet d鈥櫭﹙茅nements futurs sont sujettes 脿 (i) des changements sans pr茅avis et (ii) des facteurs ind茅pendants de la volont茅 de la Soci茅t茅. Ces d茅clarations peuvent comprendre, sans s鈥檡 limiter, tout 茅nonc茅 pr茅c茅d茅, suivi ou incluant des mots tels que 芦 cibler 禄, 芦 croire 禄, 芦 s鈥檃ttendre 脿 禄, 芦 viser 禄, 芦 avoir l鈥檌ntention de 禄, 芦 pouvoir 禄, 芦 pr茅voir 禄, 芦 estimer 禄, 芦 planifier 禄, 芦 projeter 禄, 芦 vouloir 禄, 芦 pouvoir avoir 禄, 芦 susceptible de 禄, 芦 probable 禄, 芦 devoir 禄, 芦 pr茅visions 禄 et d鈥檃utres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n茅gative qui en d茅coule. Les d茅clarations prospectives sont assujetties 脿 des risques et 脿 des incertitudes inh茅rentes ind茅pendants de la volont茅 de la Soci茅t茅 qui pourraient conduire 脿 ce que les r茅sultats ou les performances r茅els de la Soci茅t茅 diff猫rent consid茅rablement des r茅sultats ou des performances attendus exprim茅s ou sous-entendus dans ces d茅clarations prospectives.