ºÚÁÏÉç

ºÚÁÏÉç présentera une mise à jour des données issues de son programme d’accès compassionnel lors du Congrès annuel 2024 de l’ASH démontrant une survie à long terme prolongée chez les patients recevant MaaT013 pour l’aGvH

Lyon, France, 7 novembre 2024 – 7h30 CET – ºÚÁÏÉç (EURONEXT : MAAT – la « Société »), société de biotechnologies en stade clinique avancé, leader dans le développement de Microbiome Ecosystem Therapies^TM (MET)^[1] visant à améliorer la survie des patients atteints de cancers grâce à la modulation du systè³¾±ð immunitaire, annonce que les données mises à jour issues du programme d’accès compassionnel (Early Access Program ou EAP) en Europe portant sur 154 patients atteints de la maladie du greffon contre l’hôte gastro-intestinale (GI-aGvH) réfractaire aux stéroïdes (SR) ou dépendante aux stéroïdes (SD) ont été sélectionnées pour une présentation sous forme de poster lors du La GI-aGvH est une cause majeure de morbidité et de mortalité après une greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques. Ces patients avaient précédemment échoué à 1 à 6 lignes de traitement systémique pour l’aGvH et la majorité présentait une aGvH de grade III (47 %) ou IV (40 %).

Des taux de réponse robustes se traduisant par une survie prolongée et un bon profil de sécurité, ont été observés après traitement par MaaT013, confirmant son potentiel en tant que thérapie susceptible de transformer le traitement pour les patients atteints de GI-aGvH qui ont un besoin urgent de nouvelles options thérapeutiques.

Les données d’efficacité sont résumées ci-dessous (voir pour l’abstract complet) :

Cohorte complète de patients (n=154) :

• Le taux de réponse globale gastro-intestinale (GI-ORR) à 28 jours était de 51% à D28, avec une réponse complète (CR) chez 46 patients (30%). Le taux de réponse globale (ORR) portant sur tous les organes était de 49% avec une CR chez 41 patients.
• Le taux de survie globale (OS) était de 53% à 6 mois, 47% à 12 mois et 42% à 24 mois, indiquant des bénéfices de survie à long terme. Il est important de noter que la survie globale était significativement plus élevée chez les patients répondeurs à MaaT013 par rapport aux non-répondeurs (68% contre 24% à 12 mois et 58% contre 24% à 24 mois).

Sous-groupe de patients ayant été traités avec ruxolitinib en 2è³¾±ð ligne (n=58) correspondant à une population similaire à celle de l’essai de Phase 3 ARES :

• En comparaison avec la cohorte totale, des réponses plus élevées ont été observées. Le GI-ORR était de 59% à 28 jours (CR 48%). L’ORR portant sur tous les organes était de 55% (CR 43%).
• Conformément à la cohorte totale, la survie globale était significativement plus élevée chez les patients répondeurs à MaaT013 par rapport aux non-répondeurs (75% contre 11% à 12 mois et 61% contre 11% à 24 mois).

Pour mémoire, des données historiques issues de la publication Abedin et al. 2021 démontrent que pour la GI-aGvH en troisiè³¾±ð ligne, les taux de survie globale sont très bas : 20 % à 6 mois, 15 % à 12 mois et seulement 10 % à 18 mois.

« Alors que nous attendons avec impatience les résultats de notre essai de Phase 3 ARES, ces résultats positifs sur le long terme sont très encourageants et soulignent le potentiel de cette thérapie pour répondre à un besoin médical important chez les patients atteints de GI-aGvH réfractaire, » a déclaré le Dr Gianfranco Pittari, PhD, Directeur médical de ºÚÁÏÉç. « Le bénéfice de survie significatif conféré par MaaT013 réaffirme notre engagement à faire avancer cette approche innovante basée sur le microbiote, qui pourrait, selon nous, faire évoluer de façon significative la prise en charge de l’aGvH. »

La Société organisera une conférence virtuelle pour les investisseurs afin de commenter les données à la suite de la présentation du poster ; plus de détails seront annoncés dans les jours à venir.

Détails de la présentation :

• Titre :
• Numéro de poster : 4903
• Intervenant : Professeur Florent Malard, professeur d’hématologie à l’hôpital Saint-Antoine et à l’Université de la Sorbonne
• Nom de session : Allogeneic Transplantation: Acute and Chronic GVHD, Immune Reconstitution: Poster III
• Date/Heure : Lundi 9 décembre 2024 ; 18h00 – 20h00 EST
• Lieu : San Diego Convention Center, Halls G-H

Prochaines participations à des conférences investisseurs et médicales

• 6-8 novembre 2024 – 39^e Congrès annuel du SITC à Houston, États-Unis
• 20-22 novembre 2024 – Congrès annuel de la SFGM-TC à Toulouse, France
• 25-27 novembre 2024 – Conférence annuelle du Deutsches Eigenkapitalforum à Francfort, Allemagne
• 26 novembre 2024 – Investir Day à Paris, France
• 5 décembre 2024 – CF&B Midcap Events à Genève, Suisse
• 7-10 décembre 2024 – 66^e Congrès annuel de l’ASH à San Diego, États-Unis

[1] Microbiome Ecosystem Therapy^TM: Microbiothérapie à Ecosystè³¾±ð Complet

A propos de ºÚÁÏÉç

ºÚÁÏÉç est une société de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche complète pour restaurer la symbiose microbiote/hôte des patients atteints de cancers. Engagée dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l’hôte (GvH), une complication grave survenant après une greffe de cellules souches hématopoïétiques, ºÚÁÏÉç a lancé en mars 2022 en Europe un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aiguë, après avoir réalisé la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de découverte et d’analyse, ²µ³Ü³Ù±Ê°ù¾±²Ô³Ù® soutient le développement de son portefeuille de produits et son extension à des indications plus larges, en aidant à déterminer de nouvelles cibles thérapeutiques, à évaluer les médicaments candidats et à identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les Microbiome Ecosystem Therapies^TM (Microbiothérapies à écosystè³¾±ð complet) sont toutes produites dans le cadre très standardisé d’une fabrication et de contrôles qualité cGMP, afin de garantir en toute sécurité l’accès à la diversité et à la richesse du microbiote, sous forme orale ou d’enema. ºÚÁÏÉç bénéficie de l’engagement de scientifiques de renommée mondiale et de relations établies avec les instances réglementaires pour faire progresser l’intégration des thérapies à base de microbiote dans la pratique clinique. ºÚÁÏÉç est la première société développant des médicaments à base de microbiote cotée sur Euronext Paris (Code mnémonique : MAAT).

A propos de MaaT013

MaaT013 est une Microbiome Ecosystem Therapy (microbiothérapie à écosystè³¾±ð complet) prête à l’emploi, standardisée et issue d’une combinaison de microbiotes de donneurs sains (poolée). Le produit est caractérisé par une diversité et une richesse élevées et standardisées des espèces microbiennes qu’il contient et la présence de Butycore^TM (ensemble de bactéries produisant des métabolites anti-inflammatoires). MaaT013 a pour but de restaurer la relation symbiotique entre le microbiote intestinal du patient et son systè³¾±ð immunitaire, afin de corriger la réactivité et restaurer la tolérance des fonctions immunitaires et ainsi de réduire l’aGvH gastro-intestinale résistante aux stéroïdes. MaaT013 a reçu la désignation de médicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis et de l’Agence européenne des médicaments (EMA).

A propos de la maladie aiguë du greffon contre l’hôte

L’aGvH survient chez les patients dans les 100 jours après une greffe de cellules souches ou de moelle osseuse. Les cellules greffées « attaquent » le receveur, provoquant une inflammation de la peau, du foie et/ou du tractus gastro-intestinal. L’aGvH à dominante gastro-intestinale entraîne des diarrhées très abondantes pouvant mettre la vie du patient en danger. Le traitement thérapeutique standard de première ligne pour traiter l’aGvH est le recours aux stéroïdes. Si les patients ne répondent pas aux stéroïdes, ils sont considérés comme résistants (SR) et d’autres traitements peuvent être administrés. Actuellement, le seul médicament approuvé pour le traitement de l’aGvH SR, après échec de la corticothérapie, est le ruxolitinib. Pour cette indication, ce dernier est actuellement approuvé aux États-Unis et a également reçu l’approbation du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) en Mars 2022.

Données prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d’événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s’y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s’attendre à », « viser », « avoir l’intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », « prévisions » et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à ce que les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent considérablement des résultats ou des performances attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives.