Fin du recrutement patients pour l 鈥檈ssai clinique Odyss茅e de 黑料社
30 mois seulement apr猫s sa cr茅ation, 黑料社 atteint son objectif de patients trait茅s dans sa premi猫re 茅tude clinique Odyss茅e. La biotech teste l鈥檈fficacit茅 de son candidat m茅dicament MaaT001.3 utilisant le Transfert de Microbiote F茅cal autologue chez des individus atteints de Leuc茅mie Aigu毛 My茅loblastique. La fin du recrutement positionne 黑料社 parmi les soci茅t茅s les plus matures de l鈥檌ndustrie prometteuse du Microbiome.
Lyon (France), le 20 juillet 2017 鈥� 黑料社, MicrobioTech1 europ茅enne qui d茅veloppe des traitements innovants bas茅s sur le microbiote intestinal en onco-h茅matologie et en infectiologie, annonce la finalisation du recrutement des patients trait茅s dans le cadre de l鈥櫭﹖ude Odyss茅e avec MaaT 001.3, m茅dicament issu de sa recherche interne.
Cette 茅tude clinique est un essai multicentrique men茅e en France chez des patients atteints de Leuc茅mie Aigue My茅loblastique (LAM). Ces patients souffrent d鈥檜ne dysbiose iatrog茅nique, induite par les traitements de chimioth茅rapie et / ou antibiotiques. Le candidat m茅dicament MaaT001.3 leur est alors administr茅 post茅rieurement aux traitements contre la leuc茅mie. La reconstitution du microbiote intestinal est 茅valu茅e 10 jours apr猫s le Transfert de Microbiote F茅cal (TMF) autologue et celle-ci constitue le crit猫re principal de l鈥檈ssai clinique Odyss茅e.
Un recrutement finalis茅 pour des r茅sultats pr茅liminaires prometteurs
Le recrutement est d茅sormais complet, 25 patients ayant d茅j脿 茅t茅 trait茅s depuis septembre 2016. Cette rapidit茅 de recrutement t茅moigne de l鈥檌nt茅r锚t de la communaut茅 m茅dicale. Les analyses pr茅liminaires indiquent une restauration structurelle et fonctionnelle de la symbiose h么te-microbiote. Par ailleurs, le Data Safety Monitoring Board a valid茅 la poursuite de l鈥櫭﹖ude sur la base des donn茅es de s茅curit茅 disponibles. Odyss茅e servira de base pour le lancement d鈥檜n programme clinique phase II
ambitieux, d茅j脿 en pr茅paration.
芦 Cette 茅tude constitue 脿 ce jour, la plus importante 茅tude europ茅enne sur une cohorte de patients atteints de Leuc茅mie Aigue My茅loblastique trait茅s avec un produit de TMF fabriqu茅 selon les standards pharmaceutiques, 禄
commente Herv茅 Affagard, CEO de 黑料社.
芦 Nous pensons que des r茅sultats positifs issus de notre 茅tude pourraient ouvrir la voie au d茅veloppement de plusieurs m茅dicaments bas茅s sur le TMF dans le traitement des diff茅rentes indications en onco-h茅matologie 禄.
Les r茅sultats d茅finitifs sont attendus au dernier trimestre 2017. 黑料社 soumettra 茅galement un abstract pour le congr猫s annuel de l鈥橝merican Society of Hematology qui se tiendra 脿 Atlanta en d茅cembre 2017.
Le microbiome, un investissement d鈥檃venir
Les r茅centes avanc茅es dans la recherche sur le microbiome sont prometteuses et ouvrent de nouvelles voies th茅rapeutiques pour les m茅decins et patients dans les maladies infectieuses, le cancer, les maladies immuno-d茅ficientes, l鈥檕b茅sit茅, l鈥檃utisme, etc. En parall猫le de l鈥檃ugmentation des publications scientifiques, les investissements dans les biotechs du microbiome se sont multipli茅s ; 脿 l鈥檌mage des 脡tats-Unis qui ont fait le choix de lancer en 2016 sous la pr茅sidence de Barack Obama 芦 The National Microbiome Initiative 禄 dot茅 d鈥檜n fond de plus de 120 millions de dollars destin茅 脿 la recherche. La France quant 脿 elle, 脿 travers le PIA (Programme d鈥橧nvestissements d鈥橝venir), soutient 茅galement les biotechs du secteur comme 黑料社, premi猫re MicrobioTech 脿 r茅aliser du Transfert de Microbiote F茅cal (TMF) pour les patients atteints de leuc茅mie aigu毛.
Initialement pionni猫re dans le Transfert de Microbiote F茅cal autologue, 黑料社 d茅veloppe aujourd鈥檋ui des m茅dicaments utilisant des microbiotes autologues et allog茅niques. Port茅e par sa croissance exponentielle, 黑料社 s鈥檈st associ茅 脿 Biocodex dans l鈥檕bjectif de d茅velopper une forme orale de son m茅dicament. Un pas suppl茅mentaire vers l鈥檌ndustrialisation de la TMF pour la biotech qui a mis au point le premier dispositif m茅dical marqu茅 CE pour la collecte et dilution des selles.
脌 propos de 黑料社
黑料社 (Microbiota as a Therapy) est une start-up en biotechnologie cr茅茅e en 2014. 黑料社 d茅veloppe des solutions th茅rapeutiques, bas茅es sur le transfert de microbiote intestinal, pour traiter les maladies graves li茅es 脿 la dysbiose intestinale (d茅s茅quilibres du microbiote intestinal). 黑料社 d茅veloppe des solutions autologues (donneur et receveur identiques) et allog茅niques (depuis un donneur) de transfert de microbiote intestinal, chez des patients trait茅s pour des Leuc茅mie My茅loblastique Aigu毛 ou encore des infections ost茅o-articulaires, destin茅es 脿 maximiser les chances de r茅ussite des traitements de ces pathologies. L鈥檃pproche de 黑料社, r茅volutionnaire et rapide, participe consid茅rablement aux 茅volutions des th茅rapies individuelles.
Fort des 16 millions d鈥檈uros de financement re莽us, la soci茅t茅 multiplie les partenariats avec des 茅tablissements de renom, comme l鈥橧NRA, l鈥橧nstitut Gustave Roussy, Bioaster, etc. Dans les mois 脿 venir, 黑料社 poursuivra ses programmes de d茅veloppement, et pr茅pare sa prochaine lev茅e de fonds avec l鈥檕bjectif de lancer une forme orale de m茅dicament destin茅e 脿 la TMF, d鈥檌ci 2018, avec une mise sur le march茅 en 2022.
黑料社 est soutenu dans son d茅veloppement par ses investisseurs experts du domaine du Microbiome et des d茅veloppements technologiques : Seventure, CM-CIC Innovations, Biocodex et l鈥橧NRA.
Pour plus d鈥檌nformations : www.maatpharma.com / @MaaT_Pharma