黑料社 annonce le lancement d鈥檜n essai clinique de Phase 2a promu par l鈥檌nvestigateur, 茅valuant MaaT013 en combinaison avec des immunoth茅rapies pour des patients atteints de m茅lanome
Lyon, France, 7 avril 2022, 18h00 CET 鈥� 黑料社 (EURONEXT聽: MAAT – la 芦聽Soci茅t茅聽禄), soci茅t茅 fran莽aise de biotechnologies en stade clinique avanc茅, pionni猫re dans le d茅veloppement de m茅dicaments dans la restauration du microbiote intestinal pour am茅liorer la survie des patients atteints de cancers, annonce aujourd’hui le lancement d鈥檜n [1] promu par l鈥橝P-HP[2], 茅valuant MaaT013, le candidat-m茅dicament microbiote le plus avanc茅 de 黑料社, en association avec des inhibiteurs de points de contr么le immunitaires (ICI), l’ipilimumab (Yervoy庐) et le nivolumab (Opdivo庐), traitements de r茅f茅rence de premi猫re ligne des patients avec un m茅lanome m茅tastatique.
L’茅tude clinique de Phase 2a est coordonn茅e par le Professeur Franck Carbonnel, professeur de gastro-ent茅rologie 脿 l鈥檋么pital du Kremlin Bic锚tre 脿 Villejuif, et est r茅alis茅e en collaboration avec l鈥橧NRAE et l鈥橧nstitut Gustave Roussy. Cette 茅tude randomis茅e et contr么l茅e par placebo devrait recruter 60 patients en France. 聽Le crit猫re principal d’茅valuation concerne la s茅curit茅, et le crit猫re secondaire 茅valuera la capacit茅 de MaaT013 脿 am茅liorer la r茅ponse aux ICI, en lien avec son impact sur la composition du microbiote intestinal du patient. Les patients seront tir茅s au sort pour recevoir soit MaaT013 en combinaison avec les deux ICI, soit un placebo avec les deux ICI. 黑料社 met 脿 disposition le candidat-m茅dicament MaaT013 et son placebo pour cette 茅tude, et r茅alisera les analyses du microbiote des patients en utilisant sa plateforme propri茅taire 驳耻迟笔谤颈苍迟庐. Cette 茅tude clinique est enregistr茅e et appara卯t sur .
Plusieurs 茅tudes sugg猫rent que la richesse et la diversit茅 du microbiote intestinal sont des pr茅dicteurs de la r茅ponse au traitement par ICI[3] chez les patients avec des tumeurs solides. Notamment, dans deux 茅tudes r茅centes r茅alis茅es chez des patients atteints de m茅lanome[4], le transfert de microbiote f茅cal de patients r茅pondeurs aux ICI a permis de restaurer la r茅ponse chez certains patients ayant suivi le m锚me traitement, et initialement non-r茅pondeurs.
[1] : Prospective randomIzed clinical trial assessing the tolerance and clinical benefit of feCAl tranSplantation in patientS with melanOma treated with CTLA-4 and PD1 inhibitors.
[2] AP-HP : Assistance Publique – H么pitaux de Paris
[3] Routy B. et al, Science 2018, Matson et al, Science 2018, Gopalakrishnan V. et al, Science, 2018
[4] Davar D. et al, Science, 2021聽; Baruch E.N. et al, Science, 2021
A propos de MaaT013
MaaT013 est une Microbiome Ecosystem Therapy (microbioth茅rapie 脿 茅cosyst猫me complet) pr锚te 脿 l鈥檈mploi, standardis茅e et issue d鈥檜ne combinaison de microbiotes de donneurs sains. Le produit est caract茅ris茅 par une diversit茅 et une richesse 茅lev茅es et standardis茅es des esp猫ces microbiennes qu鈥檌l contient et la pr茅sence de ButycoreTM (ensemble de bact茅ries produisant des m茅tabolites anti-inflammatoires). MaaT013 a pour but de restaurer la relation symbiotique entre le microbiote intestinal du patient et son syst猫me immunitaire, afin de corriger la r茅activit茅 et restaurer la tol茅rance des fonctions immunitaires. MaaT013 a re莽u la d茅signation de m茅dicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) aux 脡tats-Unis et de l’Agence europ茅enne des m茅dicaments (EMA) pour son d茅veloppement dans le traitement de la maladie aig眉e du greffon contre l鈥檋么te (aGvH) o霉 la bioth茅rapie est actuellement 茅valu茅e en essai de Phase 3. 聽MaaT013 a obtenu des r茅sultats positifs de s茅curit茅 et d鈥檈fficacit茅 chez 76 patients atteints d鈥檃GvH (essai de Phase 2 et programme d鈥檃cc猫s compassionnel en France).
A propos de 黑料社
黑料社 est une soci茅t茅 de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche compl猫te pour restaurer la symbiose microbiote/h么te des patients atteints de cancers. Engag茅e dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l鈥檋么te (GvH), une complication grave survenant apr猫s une greffe de cellules souches h茅matopo茂茅tiques, 黑料社 a lanc茅 en mars 2022 un essai de clinique de Phase 3 chez des patients de GvH aigu毛, apr猫s avoir r茅alis茅 la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de d茅couverte et d鈥檃nalyse, 驳耻迟笔谤颈苍迟庐, soutient le d茅veloppement de son portefeuille de produits et son extension 脿 des indications plus larges en aidant 脿 d茅terminer de nouvelles cibles th茅rapeutiques, 脿 茅valuer les m茅dicaments candidats et 脿 identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote.
Les th茅rapies issues d鈥檜n 茅cosyst猫me microbien (Microbiome Ecosystem Therapies) sont toutes produites dans le cadre tr猫s standardis茅 d鈥檜ne fabrication et de contr么les qualit茅 cGMP afin de garantir en toute s茅curit茅 l鈥檃cc猫s 脿 la diversit茅 et la richesse du microbiome, sous forme orale ou de lavement. 黑料社 b茅n茅ficie de l鈥檈ngagement de scientifiques de renomm茅e mondiale et de relations 茅tablies avec les instances r茅glementaires pour faire progresser l鈥檌nt茅gration des th茅rapies 脿 base de microbiote dans la pratique clinique.
黑料社 est cot茅e sur Euronext Paris (Code mn茅monique : MAAT).
Donn茅es prospectives
Ce communiqu茅 de presse contient des d茅clarations prospectives. Toutes les d茅clarations autres que les 茅nonc茅s de faits historiques inclus dans le pr茅sent communiqu茅 de presse au sujet d’茅v茅nements futurs sont sujettes 脿 (i) des changements sans pr茅avis et (ii) des facteurs ind茅pendants de la volont茅 de la Soci茅t茅. Ces d茅clarations peuvent comprendre, sans s’y limiter, tout 茅nonc茅 pr茅c茅d茅, suivi ou incluant des mots tels que 芦 cibler 禄, 芦 croire 禄, 芦 s’attendre 脿 禄, 芦 viser 禄, 芦 avoir l’intention de 禄, 芦 pouvoir 禄, 芦 pr茅voir 禄, 芦 estimer 禄, 芦 planifier 禄, 芦 projeter 禄, 芦 vouloir 禄, 芦 pouvoir avoir 禄, 芦 susceptible de 禄, 芦 probable 禄, 芦 devoir 禄, 芦 pr茅visions 禄 et d鈥檃utres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n茅gative qui en d茅coule. Les d茅clarations prospectives sont assujetties 脿 des risques et 脿 des incertitudes inh茅rentes ind茅pendants de la volont茅 de la Soci茅t茅 qui pourraient conduire 脿 ce que les r茅sultats ou les performances r茅els de la Soci茅t茅 diff猫rent consid茅rablement des r茅sultats ou des performances attendus exprim茅s ou sous-entendus dans ces d茅clarations prospectives.