ºÚÁÏÉç

• Les données de 29 patients issues du programme des Autorisations Temporaires d’Utilisation (ATU) pour MaaT013 comme traitement de la maladie aiguë du greffon contre l’hôte à composante gastro-intestinale seront partagées lors d’une présentation orale
• Les premières données de l’étude clinique de phase II, HERACLES, portant sur MaaT013 seront annoncées à court terme

[divider line_type= »No Line » custom_height= »10″]Lyon, France, 11 mars 2021 – ºÚÁÏÉç a annoncé aujourd’hui que les données de son programme d’ATY pour la thérapie microbienne à écosystème complet la plus avancée, MaaT013, seront partagées dans une présentation orale lors de la 47^e rencontre annuelle virtuelle de l’European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) qui aura lieu du 14 au 17 mars 2021. Les données ont été précédemment présentées à l’American Society of Hematology en décembre 2020. MaaT013 est un produit à écosystème complet, standardisé, à haute richesse et à haute diversité, issu d’une combinaison de microbiotes de donneurs sains et administré par lavement. Les résultats incluent les données de 29 patients atteints de la maladie aiguë du greffon contre l’hôte à composante gastro-intestinale (aGvH GI), qui n’avaient pas répondu à 5 lignes et qui ont ensuite été traités par MaaT013 dans le cadre d’un programme d’accès précoce en France. Le taux de réponse positive globale est de 59%ORR au jour 28 après traitement (17 patients sur 29).

La conférence se tient virtuellement cette année, la présentation orale par le Dr. Florent Malard, hématologue à l’hôpital Saint-Antoine et professeur agrégé à l’Université de la Sorbonne, qui a également participé à l’essai clinique, sera enregistrée et disponible pendant toute la durée de la conférence dans la rubrique « On-demand Library section ».

Détails de la présentation orale :

Titre : Successful And Safe Treatment Of Intestinal GvHD with Pooled-Donor Full Ecosystem Microbiota Biotherapeutic: Results from a 29 Patient-Cohort of a Compassionate Use/Expanded Access Treatment Program.

Nom de la session : OS8-6

Lieu : « On-Demand Library »

Date/Heure : 14 au 17 mars 2021 / accessible à tout moment

En complément du programme d’ATU, ºÚÁÏÉç évalue son candidat-médicament le plus avancé, MaaT013, dan un essai clinique de phase II multicentrique à bras unique a étudié son candidat de pointe, MaaT013, dans un essai clinique de phase II multicentrique, nommé HERACLES et visant à évaluer la sécurité et l’efficacité de MaaT013 chez des patients présentant une aGvH aiguë, à prédominance gastro-intestinale, réfractaire aux stéroïdes (GVH GI RS) (). ºÚÁÏÉç annoncera bientôt les premiers résultats de l’étude clinique HERACLES.

À propos de MaaT013

MaaT013 est une biothérapie qui vise à restaurer l’écosystème du microbiote pour normaliser la réponse immunitaire du patient. MaaT013 est caractérisé par une grande richesse et une grande diversité microbienne. C’est un produit standardisé, composé d’une combinaison de microbiotes fécaux issus de donneurs, pour une administration par lavement. MaaT013 vis à restaurer la relation symbiotique entre le microbiote intestinal du patient et ses cellules immunitaires afin de corriger la réactivité et restaurer la tolérance du système immunitaire et ainsi réduire la GI-aGvHD. MaaT013 a reçu la désignation de médicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis et de l’Agence européenne des médicaments (EMA). MaaT013 est évalué dans un essai clinique de phase 2 (HERACLES – NCT03359980) et est également administré en usage compassionnel et dans le cadre d’une ATU nominative en France.

A propos de ºÚÁÏÉç

ºÚÁÏÉç est une société de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche complète pour restaurer la symbiose microbiote/hôte des patients atteints de maladies graves et sévères. Engagée dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l’hôte (GVH), une complication grave survenant après une greffe de cellules souches hématopoïétiques, ºÚÁÏÉç a déjà réalisé la preuve de concept de son approche chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë et dans un essai clinique de phase 2 dans la GVH aiguë.

Pour soutenir le développement de notre portefeuille de produits et son extension à des indications plus larges, nous avons construit ²µ³Ü³Ù±Ê°ù¾±²Ô³Ù®, une puissante plateforme de découverte et d’analyse pour 1/ évaluer les médicaments candidats, 2/ déterminer de nouvelles cibles thérapeutiques et 3/ identifier des biomarqueurs dans la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote.

Nos thérapies restaurant l’écosystème du microbiote (Microbiome Ecosystem Therapies) peuvent être administrées par lavement ou encapsulée pour une administration orale. Elles

sont toutes produites dans le cadre très standardisé d’une fabrication et de contrôles qualité cGMP4 afin de garantir en toute sécurité l’accès à la diversité et la richesse du microbiome. ºÚÁÏÉç bénéficie de l’engagement de scientifiques de renommée mondiale et de relations établies avec les instances réglementaires pour être le fer de lance des bénéfices thérapeutiques de la modulation du microbiote des patients et de son intégration dans la pratique clinique.