{"id":9236,"date":"2022-12-10T16:32:43","date_gmt":"2022-12-10T16:32:43","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maatpharma.com\/?p=9236"},"modified":"2026-01-22T16:34:12","modified_gmt":"2026-01-22T14:34:12","slug":"10-decembre-2022-maat-pharma-presente-des-donnees-cliniques-consolidees-prometteuses-concernant-maat013-a-loccasion-de-la-64e-rencontre-annuelle-de-lash","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/10-decembre-2022-maat-pharma-presente-des-donnees-cliniques-consolidees-prometteuses-concernant-maat013-a-loccasion-de-la-64e-rencontre-annuelle-de-lash\/","title":{"rendered":"10 d\u00e9cembre 2022 : 黑料社 pr\u00e9sente des donn\u00e9es cliniques consolid\u00e9es prometteuses concernant MaaT013, \u00e0 l\u2019occasion de la 64e rencontre annuelle de l\u2019ASH"},"content":{"rendered":"
黑料社 organisera un webcast pour les investisseurs le lundi 12 d\u00e9cembre \u00e0 18h00 CET. Pour vous inscrire et acc\u00e9der au webcast, veuillez cliquer <\/span><\/strong>ici<\/strong><\/a>. <\/strong>Une rediffusion sera disponible peu apr\u00e8s la fin du webcast et archiv\u00e9e sur le site internet de 黑料社 pendant au moins 90 jours.<\/span><\/p>\n Lyon, France, 10 d\u00e9cembre 2022 \u2013 17h30 CET \u2013<\/strong> 黑料社<\/strong><\/a> (EURONEXT\u00a0: MAAT – la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 fran\u00e7aise de biotechnologie au stade clinique, pionni\u00e8re du d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM<\/sup> (MET)1<\/sup><\/a> d\u00e9di\u00e9es \u00e0 l\u2019am\u00e9lioration de la survie des patients atteints de cancers, <\/strong>a pr\u00e9sent\u00e9 aujourd’hui, \u00e0 l\u2019occasion de la rencontre annuelle de l’American Society of Hematology (ASH) \u00e0 la Nouvelle-Orl\u00e9ans (\u00c9tats-Unis), les donn\u00e9es issues du programme continu d\u2019acc\u00e8s compassionnel (Early Access Program \u2013 EAP) en France pour MaaT013. Pour consulter l\u2019abstract, cliquez ici<\/a>.<\/p>\n Les r\u00e9sultats du programme EAP, partag\u00e9s lors d\u2019une pr\u00e9sentation orale tenue le 10\u00a0d\u00e9cembre \u00e0 17h15 CET\/ 10h15 CST par le Professeur Mohamad Mohty<\/strong>, Chef du service d’H\u00e9matologie Clinique et Th\u00e9rapie Cellulaire \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Saint-Antoine et Professeur \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9, comprennent des donn\u00e9es portant sur \u00a081\u00a0patients trait\u00e9s avec MaaT013, Microbiome Ecosystem TherapyTM<\/sup> (MET) \u00e0 haute richesse et haute diversit\u00e9 microbienne la plus avanc\u00e9e du portefeuille de la Soci\u00e9t\u00e9, destin\u00e9e \u00e0 une utilisation en urgence, en milieu hospitalier. Les patients ayant d\u00e9velopp\u00e9 une maladie aig\u00fce du greffon contre l’h\u00f4te r\u00e9fractaire avec atteinte gastro-intestinale (GI-aGvH) \u00e0 la suite d\u2019une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques pr\u00e9sentaient un taux de r\u00e9ponse globale (GI-ORR) de 56\u00a0% au 28e<\/sup>\u00a0jour \u00e0 la suite du traitement avec MaaT013. Chez les patients ayant r\u00e9pondu au traitement par MaaT013, le taux de survie global (OS) \u00e0 12\u00a0mois \u00e9tait de 59\u00a0% (en comparaison de 14% pour les patients non-r\u00e9pondeurs), indiquant un b\u00e9n\u00e9fice clinique significatif en faveur de MaaT013.<\/p>\n Au sein de la population de patients atteints d’aGvH r\u00e9fractaires aux traitements de 1re<\/sup>\u00a0ligne (st\u00e9ro\u00efdes) et de 2e<\/sup>\u00a0ligne (ruxolitinib) (n\u00a0=\u00a031) et ayant re\u00e7u MaaT013 comme traitement de 3e<\/sup>\u00a0ligne, 65\u00a0% ont pr\u00e9sent\u00e9 un GI-ORR au 28e<\/sup>\u00a0jour. Le taux de survie globale \u00e0 12 mois dans le groupe de patients r\u00e9pondeurs \u00e0 MaaT013 \u00e9tait de 74\u00a0%. Cette population de patients est similaire \u00e0 celle de l’\u00e9tude clinique de phase\u00a0III ARES (NCT04769895<\/a>) actuellement men\u00e9e en Europe.<\/p>\n \u00ab\u00a0Les b\u00e9n\u00e9fices cliniques que nous continuons \u00e0 observer avec MaaT013 sont prometteurs et renforcent le potentiel de notre traitement MET pour am\u00e9liorer la survie des patients atteints d’aGvH lorsque les premi\u00e8res lignes de traitement ne donnent pas les r\u00e9sultats escompt\u00e9s\u00a0\u00bb <\/em>d\u00e9clare <\/strong>Herv\u00e9 Affagard, Directeur G\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT\u00a0Pharma. <\/strong>\u00ab\u00a0L\u2019ann\u00e9e 2022 restera sans conteste comme une ann\u00e9e de r\u00e9f\u00e9rence marquant un tournant pour l’industrie th\u00e9rapeutique du microbiote, d\u00e9sormais plus mature. Nous nous attendons \u00e0 une acc\u00e9l\u00e9ration dans le domaine suite \u00e0 la premi\u00e8re approbation de la FDA pour un m\u00e9dicament-microbiote dans la pr\u00e9vention de l’infection C.difficile et des r\u00e9sultats cliniques prometteurs dans de nombreuses \u00a0indications comme les maladies infectieuses et l\u2019oncologie.\u00a0\u00bb<\/em><\/p>\n \u00ab\u00a0Les patients atteints d\u2019une aGvH s\u00e9v\u00e8re qui se sont vus prescrire diff\u00e9rentes lignes de traitement pr\u00e9sentent un risque de mortalit\u00e9 \u00e9lev\u00e9 sans aucune option th\u00e9rapeutique de rattrapage \u00e9prouv\u00e9e \u00e0 ce jour\u00a0\u00bb <\/em>ajoute le<\/strong> Pr Mohamad Mohty<\/strong>. \u00ab\u00a0Les r\u00e9sultats observ\u00e9s avec MaaT013 sont tr\u00e8s encourageants, en particulier pour les patients recevant un traitement de 3e<\/sup>\u00a0ligne, pour lesquels nous observons une am\u00e9lioration importante de la survie. La population de patients participant \u00e0 l’\u00e9tude pivot en Europe de phase\u00a0III ARES men\u00e9e par la Soci\u00e9t\u00e9 \u00e9tant similaire \u00e0 celle trait\u00e9e avec MaaT013 dans le cadre du programme EAP, nous esp\u00e9rons que les r\u00e9sultats de l’\u00e9tude clinique corroboreront ces r\u00e9sultats positifs et apporteront un b\u00e9n\u00e9fice important pour tous les patients qui en ont besoin. \u00bb.<\/em><\/p>\n Principaux r\u00e9sultats cliniques obtenus avec MaaT013 dans le cadre du programme d’acc\u00e8s compassionnel en France (\u00ab\u00a0Early Access Program\u00a0\u00bb – EAP)<\/strong><\/p>\n Dans le cadre du programme EAP, 81\u00a0patients pr\u00e9sentant une aGvH gastro-intestinale de grade\u00a0II-IV, d\u00e9pendante ou r\u00e9sistante aux st\u00e9ro\u00efdes, ont \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s avec MaaT013 entre juillet\u00a02018 et mai\u00a02022.<\/em><\/p>\n Evaluation de MaaT013 dans le cadre de l\u2019\u00e9tude clinique pivot de Phase III ARES<\/strong><\/p>\n MaaT\u00a0Pharma a annonc\u00e9 le recrutement du premier patient<\/a> pour l’\u00e9tude pivot de phase\u00a0III \u00e0 bras unique et en ouvert ARES pour MaaT013 en mars\u00a02022 et pr\u00e9voit une revue de la s\u00e9curit\u00e9 et des donn\u00e9es par un Comit\u00e9 ind\u00e9pendant de surveillance et de s\u00e9curit\u00e9 (DSMB), apr\u00e8s le recrutement de la moiti\u00e9 des patients, au cours du premier semestre 2023.<\/p>\n A ce jour, MaaT013 a \u00e9t\u00e9 administr\u00e9 en toute s\u00e9curit\u00e9 \u00e0 plus de 160\u00a0patients en Europe dans le cadre d\u2019essais cliniques et du programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel (EAP) en France. En effet, en compl\u00e9ment des essais cliniques men\u00e9s, 黑料社 poursuit, depuis 2019, le programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel en France, approuv\u00e9 par l’ANSM, afin de donner acc\u00e8s plus rapidement au traitement MaaT013 aux patients atteints de pathologies au besoin m\u00e9dical non satisfait, principalement pour des indications dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l’h\u00f4te. Ce programme permet \u00e9galement \u00e0 la soci\u00e9t\u00e9 de renforcer sa cha\u00eene d’approvisionnement et ses capacit\u00e9s de production pour fournir r\u00e9guli\u00e8rement et en toute s\u00e9curit\u00e9 MaaT013 \u00e0 24 centres de transplantation en France.<\/p>\n\n