• ºÚÁÏÉç et Clinigen ont signé un accord exclusif de licence et de distribution à long terme ainsi qu’un contrat d’approvisionnement commercial pour Xervyteg^®, le premier traitement «Ìýfirst in class » proposé pour les patients atteints de la maladie aiguë du greffon contre l’hôte (aGvH).
• En juin 2025, l’Agence Européenne des Médicaments a accepté d’examiner le dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché de ce médicament.
• ºÚÁÏÉç recevra un versement initial de 10,5 millions d’euros, des paiements additionnels pouvant atteindre jusqu’à 18 millions d’euros selon des étapes réglementaires et commerciales, ainsi que des redevances sur les ventes situées au milieu de la tranche des 30 %. ºÚÁÏÉç a également conclu un accord d’approvisionnement et fournira le médicament fini à Clinigen à un prix unitaire prédéterminé.
• Si la demande est acceptée, l’autorisation de mise sur le marché pourrait être accordée à la mi-2026. Le médicament pourrait alors devenir le premier traitement issu du microbiote en Europe, le premier en hémato-oncologie dans le monde, et le premier et seul traitement approuvé en troisiè³¾±ð ligne pour l’aGvH.

Une conférence téléphonique et un webcast se tiendront le 3 juillet 2025 à
15h00 (CET) / 9h00 (EDT) / 21h00 (CST) –

Lyon, France, 2 juillet 2025 – 18h30 CET – ºÚÁÏÉç (EURONEXT : MAAT – la «ÌýSociété »), société de biotechnologies en stade clinique avancé, leader dans le développement de Microbiome Ecosystem Therapies^TM (MET) visant à améliorer la survie des patients atteints de cancers grâce à la modulation du systè³¾±ð immunitaire, annonce aujourd’hui la signature d’un accord de licence et de commercialisation avec , un groupe international de services pharmaceutiques spécialisé et un acteur majeur en Europe dans la distribution hospitalière et l’accès au marché. Ce partenariat permettra de faciliter l’accès des patients à ce médicament dans toute l’Europe¹. Grâce à cet accord, ºÚÁÏÉç démontre sa capacité à fournir des produits aux entreprises pharmaceutiques, y compris celles spécialisées dans les maladies rares, tout en assurant le scale-up pour la commercialisation et en prolongeant sa visibilité financière jusque courant janvier 2026.

Hervé Affagard, directeur général et cofondateur de ºÚÁÏÉç, déclare « Cet accord est une étape stratégique pour faire le lien entre l’innovation de ºÚÁÏÉç et les professionnels de santé qui prennent en charge les patients atteints d’aGvH. L’expertise reconnue de Clinigen en hémato-oncologie, ainsi que sa position de leader européen dans la distribution hospitalière et l’accès au marché, en font le partenaire idéal pour assurer la mise sur le marché de cette thérapie et son accès aux patients. Nous sommes convaincus que cette nouvelle collaboration contribuera pleinement à maximiser le potentiel de génération de chiffre d’affaires de Xervyteg^® (MaaT013). Je me réjouis de collaborer étroitement avec l’équipe de Clinigen pour poser les bases d’un lancement réussi. »

Jerome Charton, directeur général de Clinigen, déclare : « Suite à l’acceptation par l’EMA en juin de revoir le dossier soumis par ºÚÁÏÉç pour MaaT013, nous abordons cette nouvelle collaboration avec beaucoup d’enthousiasme. Cette collaboration met en avant une technologie innovante dans le domaine des maladies rares et de l’oncologie. Nous sommes fiers de jouer un rôle de premier plan pour garantir l’accès à cette thérapie novatrice à travers l’Europe, et nous nous réjouissons de travailler en étroite collaboration avec ºÚÁÏÉç en vue de sa potentielle mise sur le marché. »

Termes de la transaction

Aux termes de l’accord, ºÚÁÏÉç concède à Clinigen les droits exclusifs de commercialisation de ce médicament pour le traitement des patients atteints d’aGvH, sous réserve de l’approbation par l’EMA. ºÚÁÏÉç recevra un versement initial de 10,5 millions d’euros ; des paiements supplémentaires pouvant atteindre 18 millions d’euros selon la réalisation d’étapes réglementaires et commerciales prédéfinies. ºÚÁÏÉç pourra également percevoir des redevances sur les ventes nettes à un taux situé au milieu de la tranche des 30 % et également bénéficier d’un flux de trésorerie régulier conformément à l’accord d’approvisionnement.

La communauté des hématologues a manifesté son intérêt pour ce médicament et cette classe de médicaments destinés au traitement des patients atteints d’aGvH, comme en témoigne l’augmentation de 75 % des demandes au titre du Programme d’Accès Compassionnel entre 2023 et 2024, actif en Europe depuis 2019. Dans le cadre de l’accord signé, Clinigen reprendra la gestion de ce programme afin de répondre à la demande croissante des médecins permettant ainsi à ºÚÁÏÉç d’optimiser l’allocation de ses ressources internes. Cette transition permettra à ºÚÁÏÉç de se recentrer sur ses priorités : le développement clinique, l’atteinte des jalons réglementaires et l’accélération de son scale-up industriel.

La direction de ºÚÁÏÉç tiendra une conférence téléphonique et un webcast demain, jeudi 3 juillet 2025 à 15h00 (CET) / 9h00 (EDT) / 6h00 (PT) / 21h00 (CST). Pour vous inscrire, . Les participants peuvent également rejoindre la conférence par téléphone en composant le numéro suivant : +33 1 78 42 94 76 et en utilisant le code PIN : 43 92 58.

¹ Inclut les pays suivants : Union européenne, Islande, Norvège, Liechtenstein et Royaume-Uni.

A propos de Clinigen

Clinigen est une entreprise mondiale spécialisée dans les services pharmaceutiques, dont la mission est de garantir un accès éthique aux médicaments. Sa vocation est d’accélérer l’accès aux traitements pour les patients, partout dans le monde. Le groupe accompagne les laboratoires pharmaceutiques et les sociétés de biotechnologie tout au long du cycle de vie des produits, depuis la phase clinique jusqu’à la commercialisation. Clinigen est présent en Amérique du Nord, en Europe, en Afrique et dans la région Asie-Pacifique. L’entreprise compte plus de 1 100 collaborateurs répartis sur cinq continents et dans 15 pays, et fournit un accès aux traitements dans plus de 130 pays chaque année. Pour en savoir plus sur Clinigen, veuillez consulter le site : .

A propos de ºÚÁÏÉç

ºÚÁÏÉç est une société de biotechnologie en phase clinique avancée, leader dans le développement de médicaments issus du microbiote intestinal dédiés à moduler le systè³¾±ð immunitaire des patients atteints de cancer et à améliorer leur survie. Soutenue par une équipe experte qui s’engage à faire la différence pour les patients du monde entier, la Société a été fondée en 2014 et est basée à Lyon en France. Pionnière dans son domaine, ºÚÁÏÉç développe le premier candidat-médicament immunomodulateur basé sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d’évaluation clinique. Grâce à ses technologies propriétaires de « pooling » (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, ºÚÁÏÉç développe des médicaments standardisés à haute diversité bactérienne, visant à améliorer la survie des patients atteints de cancer. ºÚÁÏÉç est cotée sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021.

Données prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d’événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s’y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s’attendre à », « viser », « avoir l’intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », « prévisions » et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à ce que les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent considérablement des résultats ou des performances attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives.

À propos de la maladie aiguë du greffon contre l’hôte

L’aGvH survient chez les patients dans les 100 jours après une greffe de cellules souches ou de moelle osseuse. Les cellules greffées «Ìýattaquent » le receveur, provoquant une inflammation de la peau, du foie et/ou du tractus gastro-intestinal et entraînant une morbidité et une mortalité élevées. L’atteinte gastro-intestinale notamment est associée à des complications graves telles que diarrhées intenses, douleurs abdominales, hémorragies intestinales et mettant en jeu le pronostic vital du patient, avec un risque de mortalité accru, en raison des difficultés liées à la prise en charge d’une inflammation gastro-intestinale sévère et des risques associés d’infection, de malnutrition et de défaillance d’organes. Le traitement thérapeutique standard de première ligne pour traiter l’aGvH est le recours aux stéroïdes. Si les patients ne répondent pas aux stéroïdes, ils sont considérés comme résistants (SR) et d’autres traitements peuvent être administrés. Actuellement, le ruxolitinib est le traitement de deuxiè³¾±ð intention de la maladie aiguë du greffon contre l’hôte réfractaire aux stéroïdes. Récemment, remestemcel—L-rknd a été approuvé en décembre 2024 aux États-Unis spécifiquement pour une utilisation dans la population pédiatrique en tant que traitement de seconde ligne.

À propos de MaaT013 (Xervyteg®)

Les microbiothérapies à écosystè³¾±ð complet (MET) développées par ºÚÁÏÉç sont conçues pour tirer parti de l’écosystè³¾±ð complet du microbiote afin de rétablir l’équilibre et de maximiser les avantages cliniques pour les patients souffrant de dysbiose sévère induite par le traitement dans les maladies aiguës. MaaT013 (Xervyteg^®) est une Microbiome Ecosystem Therapy (microbiothérapie à écosystè³¾±ð complet) prête à l’emploi, standardisée et issue d’une combinaison de microbiotes de donneurs sains pour une utilisation dans les situations d’urgence. Le produit est caractérisé par une diversité et une richesse élevées et standardisées des espèces microbiennes qu’il contient et la présence de Butycore^TM (ensemble de bactéries produisant des métabolites anti-inflammatoires). MaaT013 (Xervyteg^®) a pour objectif de restaurer la relation symbiotique entre le microbiote intestinal du patient et son systè³¾±ð immunitaire, afin de corriger la réactivité et restaurer la tolérance des fonctions immunitaires et ainsi de réduire l’aGvH gastro-intestinale résistante aux stéroïdes. MaaT013 (Xervyteg^®) a reçu la désignation de médicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis et de l’Agence européenne des médicaments (EMA).

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Lyon, France, 4 septembre 2024 – 7h30 CET – ºÚÁÏÉç (EURONEXT : MAAT – la «ÌýSociété »), société de biotechnologies en stade clinique avancé, leader dans le développement de Microbiome Ecosystem Therapies^TM (MET)^[1] visant à améliorer la survie des patients atteints de cancers, annonce la présentation de deux posters lors du Congrès annuel de la « Society of Hematologic Oncology » qui se tiendra du 4 au 7 septembre 2024 à Houston, Texas aux États-Unis. ºÚÁÏÉç annonce également que des membres de son équipe de direction participeront à trois conférences dédiées aux investisseurs en septembre. Les détails sont les suivants :

Congr̬s Annuel de la Society of Hematologic Oncology РPr̩sentation

• Titre de la présentation – Poster MaaT013 : Pooled Fecal Allogenic Microbiotherapy for Refractory Gastrointestinal Acute Graft-Versus-Host Disease: Results from Early Access Program in Europe – Numéro de poster : CT-198
• Titre de la présentation – Poster MaaT033 : A Multicentre, Randomized, Double-Blinded, Phase 2b Study Evaluating The Efficacy And Safety Of Maat033, an Oral, Pooled Microbiome Ecosystem Therapy In Patients Undergoing Allogenic Hematopoietic Cell Transplantation to Improve Overall Survival: the PHOEBUS Study – Numéro de poster : CT-200
• Date et heure de la session : mercredi 4 septembre 2024, de 18 h 15 à 19 h 30 CDT (19 h 15 à 20 h 30, EST)
• Lieu : George R. Brown Convention Center, Houston, Texas, États-Unis

Les données partagées dans les deux posters ont déjà été présentées lors de la 50e édition du Congrès Annuel de l’European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) en avril 2024. Les posters seront disponibles dans la section Posters du site web de ºÚÁÏÉç après le Congrès.

Conférences Investisseurs

H.C. Wainwright 26e édition de l’Annual Global Investment Conference – Présentation

• Date : 9-11 septembre 2024
• Lieu : New York, NY, États-Unis
• La présentation sera disponible à la demande sur le portail dédié à la conférence de H.C. Wainwright, à partir du lundi 9 septembre 2024.

Forum Lyon P̫le Bourse РParticipation

• Date : 24 septembre 2024
• Lieu : Lyon, France

Conférence KBC Securities’ Life Sciences- Participation

• Date : 26 septembre 2024
• Lieu : Bruxelles, Belgique

A propos de ºÚÁÏÉç

ºÚÁÏÉç est une société de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche complète pour restaurer la symbiose microbiote/hôte des patients atteints de cancers. Engagée dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l’hôte (GvH), une complication grave survenant après une greffe de cellules souches hématopoïétiques, ºÚÁÏÉç a lancé en mars 2022 en Europe un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aiguë, après avoir réalisé la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de découverte et d’analyse, gutPrint® soutient le développement de son portefeuille de produits et son extension à des indications plus larges, en aidant à déterminer de nouvelles cibles thérapeutiques, à évaluer les médicaments candidats et à identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les Microbiome Ecosystem Therapies^TM (Microbiothérapies à écosystè³¾±ð complet) sont toutes produites dans le cadre très standardisé d’une fabrication et de contrôles qualité cGMP, afin de garantir en toute sécurité l’accès à la diversité et à la richesse du microbiote, sous forme orale ou d’enema. ºÚÁÏÉç bénéficie de l’engagement de scientifiques de renommée mondiale et de relations établies avec les instances réglementaires pour faire progresser l’intégration des thérapies à base de microbiote dans la pratique clinique. ºÚÁÏÉç est la première société développant des médicaments à base de microbiote cotée sur Euronext Paris (Code mnémonique : MAAT).

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Lyon, France, 25 juin  2024 – 18h00 CET – ºÚÁÏÉç (EURONEXT : MAAT – la «ÌýSociété »), société de biotechnologies en stade clinique avancé, leader dans le développement de Microbiome Ecosystem Therapies^TM (MET)^[1] visant à améliorer la survie des patients atteints de cancers, annonce l’initiation de la couverture de son titre par la banque d’investissement américaine, Stifel.

Avec une étude publiée ce jour, Stifel a initié la couverture aujourd’hui de ºÚÁÏÉç avec une recommandation à l’achat et un objectif de cours à 16 euros.

Stifel est une banque d’investissement de premier plan basée aux Etats-Unis, offrant une gamme complète de services, des services de courtage en valeurs mobilières, de négociation, de recherche, de souscription et de conseil aux entreprises à l’échelle mondiale. Stifel est également le plus grand fournisseur mondial de recherche sur les actions de petites et moyennes capitalisations, possédant une expertise spécialisée dans les sciences de la vie et les technologies médicales (Source: ).

Cette nouvelle couverture vient renforcer la visibilité de ºÚÁÏÉç auprès des investisseurs institutionnels internationaux, en particulier américains. Cela s’ajoute aux couvertures déjà menées par les sociétés de bourse Gilbert Dupont/Groupe Société Générale, Kepler Cheuvreux, KBC Securities, Kempen et Portzamparc/Groupe BNP Paribas. Ces dernières sont toutes positionnées à l’achat, avec un consensus pour l’objectif de cours à 15,20 euros.

A propos de ºÚÁÏÉç

ºÚÁÏÉç est une société de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche complète pour restaurer la symbiose microbiote/hôte des patients atteints de cancers. Engagée dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l’hôte (GvH), une complication grave survenant après une greffe de cellules souches hématopoïétiques, ºÚÁÏÉç a lancé en mars 2022 en Europe un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aiguë, après avoir réalisé la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de découverte et d’analyse, gutPrint® soutient le développement de son portefeuille de produits et son extension à des indications plus larges, en aidant à déterminer de nouvelles cibles thérapeutiques, à évaluer les médicaments candidats et à identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les Microbiome Ecosystem Therapies^TM (Microbiothérapies à écosystè³¾±ð complet) sont toutes produites dans le cadre très standardisé d’une fabrication et de contrôles qualité cGMP, afin de garantir en toute sécurité l’accès à la diversité et à la richesse du microbiote, sous forme orale ou d’enema. ºÚÁÏÉç bénéficie de l’engagement de scientifiques de renommée mondiale et de relations établies avec les instances réglementaires pour faire progresser l’intégration des thérapies à base de microbiote dans la pratique clinique. ºÚÁÏÉç est la première société développant des médicaments à base de microbiote cotée sur Euronext Paris (Code mnémonique : MAAT).

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Lyon, France, 24 juin  2024 – 18h00 CET – ºÚÁÏÉç (EURONEXT : MAAT – la «ÌýSociété »), société de biotechnologies en stade clinique avancé, leader dans le développement de Microbiome Ecosystem Therapies^TM (MET)^[1] visant à améliorer la survie des patients atteints de cancers, annonce aujourd’hui la nomination de Gianfranco Pittari, docteur en médecine et PhD., au poste de Directeur médical (Chief Medical Officer). Dr Pittari apporte plus de 15 ans d’expérience internationale dans la recherche clinique et le développement de candidats-médicaments en hématologie, oncologie et immunologie. Il rejoindra l’équipe de direction et supervisera les programmes cliniques des candidats-médicaments innovants issus du microbiote développés par la Société.

«ÌýNous sommes ravis d’accueillir Gianfranco au sein de ºÚÁÏÉç.  Sa vaste expérience dans la conduite d’études cliniques, des premiers stades de développement jusqu’aux phases avancées, constitue un atout précieux pour l’équipe de ºÚÁÏÉç en cette période stratégique de croissance, alors que nous nous rapprochons de la finalisation de l’essai de Phase 3 pour notre candidat le plus avancé, MaaT013 », a déclaré Hervé Affagard, Directeur général et co-fondateur de ºÚÁÏÉç. «ÌýL’expérience internationale du Dr. Pittari renforce notre équipe en pleine expansion, augmentant ainsi notre capacité à répondre aux besoins des patients dans le monde entier ».

Dr Pittari possède une solide expertise dans le développement de médicaments, particulièrement en oncologie et hématologie. Au sein de Celgene Corporation – Bristol Myers Squibb, il a notamment dirigé avec succès des essais cliniques de Phases 1-3, où il a joué un rôle déterminant dans le développement de la première thérapie CAR T cell pour le myélome multiple (Abecma® – idecabtagene vicleucel), actuellement approuvée aux États-Unis et dans l’Union européenne pour une utilisation dans les premières lignes de traitement chez les patients atteints d’une forme récurrente et réfractaire de la maladie. Avant de rejoindre ºÚÁÏÉç, il a occupé le poste de directeur médical chez Autolus, une société biopharmaceutique en phase clinique développant des thérapies à base de cellules T de nouvelle génération pour traiter le cancer et les maladies auto-immunes. Auparavant, il a occupé le poste de consultant principal en hématologie-transplantation de moelle osseuse au National Center for Cancer Care and Research de l’État du Qatar, un centre d’excellence internationale à la pointe de l’innovation en termes de soins, où il a traité des patients atteints de maladies hématologiques et a contribué à de nombreuses initiatives académiques.

«ÌýJe suis motivé par l’ambition et la vision de ºÚÁÏÉç de collaborer avec les médecins pour apporter des traitements innovants aux patients dont les besoins en oncologie ne sont pas satisfaits », a déclaré Dr Pittari, directeur médical.  «ÌýJe suis impatient de mettre mon expérience au service de l’équipe et de contribuer à l’avancement de nos candidats-médicaments issus du microbiote pour aider les patients atteints de cancer. »

Dr Pittari est titulaire d’un doctorat en médecine de l’Université de Pavie, d’une spécialisation en hématologie de l’Université de Parme et d’un doctorat en immunologie de l’Université Paris-Sud. Il a mené des recherches universitaires importantes à l’Institut Gustave Roussy et au Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.

A propos de ºÚÁÏÉç

ºÚÁÏÉç est une société de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche complète pour restaurer la symbiose microbiote/hôte des patients atteints de cancers. Engagée dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l’hôte (GvH), une complication grave survenant après une greffe de cellules souches hématopoïétiques, ºÚÁÏÉç a lancé en mars 2022 en Europe un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aiguë, après avoir réalisé la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de découverte et d’analyse, gutPrint® soutient le développement de son portefeuille de produits et son extension à des indications plus larges, en aidant à déterminer de nouvelles cibles thérapeutiques, à évaluer les médicaments candidats et à identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les Microbiome Ecosystem Therapies^TM (Microbiothérapies à écosystè³¾±ð complet) sont toutes produites dans le cadre très standardisé d’une fabrication et de contrôles qualité cGMP, afin de garantir en toute sécurité l’accès à la diversité et à la richesse du microbiote, sous forme orale ou d’enema. ºÚÁÏÉç bénéficie de l’engagement de scientifiques de renommée mondiale et de relations établies avec les instances réglementaires pour faire progresser l’intégration des thérapies à base de microbiote dans la pratique clinique. ºÚÁÏÉç est la première société développant des médicaments à base de microbiote cotée sur Euronext Paris (Code mnémonique : MAAT).

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CE COMMUNIQUE EST ETABLI A TITRE D’INFORMATION UNIQUEMENT ET NE CONSTITUE PAS, NI NE CONTIENT AUCUNE INVITATION, SOLLICITATION, RECOMMANDATION, OFFRE OU CONSEIL A QUICONQUE DE SOUSCRIRE, D’ACQUERIR OU DE DISPOSER DES VALEURS MOBILIERES DE MAAT PHARMA OU TOUT AUTRE ENTITE DANS UNE QUELCONQUE JURIDICTION.

ºÚÁÏÉç lance une augmentation de capital d’un montant approximatif de 18 millions d’euros

Lyon, France, 14 mai  2024 – 17h45 CET – ºÚÁÏÉç (EURONEXT : MAAT – la «ÌýSociété »), société de biotechnologies en stade clinique avancé, leader dans le développement de Microbiome Ecosystem Therapies^TM (MET)^[1] visant à améliorer la survie des patients atteints de cancers, annonce aujourd’hui le lancement d’une offre d’approximativement 18 millions d’euros, comprenant une offre réservée d’actions ordinaires nouvelles à des catégories d’investisseurs et une offre au public d’actions ordinaires nouvelles à des investisseurs de détail (via la plateforme PrimaryBid) (l’ «ÌýOffre Primaire »), et une cession d’actions existantes pour un montant de 1 million d’euros, à un prix de 8 euros par action (le «ÌýPrix de l’OffreÌý»).

ºÚÁÏÉç utilisera le produit net de l’Offre Primaire pour financer la poursuite du développement de ses Microbiome Ecosystem Therapies^TM ¾±²Ô³¦±ô³Ü²¹²Ô³ÙÌý:

• l’achèvement de l’essai clinique de Phase 3 pour MaaT013 en Europe, y compris les résultats principaux /critère d’évaluation principal attendus pour le milieu du quatriè³¾±ð trimestre 2024;
• affiner le développement de la pipeline, comprenant l’initiation des activités de l’essai clinique de Phase 3 pour MaaT013 aux États-Unis, et l’extension de l’essai clinique de phase 2b avec MaaT033 à travers l’Europe; et
• les besoins en fonds de roulement et les besoins généraux, y compris le remboursement des dettes courantes.

Dans le cadre de l’Offre Globale, la Société bénéficie du soutien long terme de ses actionnaires historiques Bpifrance Investissement, Biocodex and Seventure Partners qui se sont engagés à souscrire pour un montant total de 14,3 millions d’euros dans l’Offre Globale, sous réserve que l’Offre Réservée représente au moins 17 millions d’euros.

Hors produit de l’Offre Réservée, sur la base des dépenses prévues, du solde net de trésorerie au 31 mars 2024 de 18,2 millions d’euros (non audité), la Société estime qu’elle sera en mesure de financer ses activités jusqu’à fin septembre 2024. Sur cette même base et en prenant compte du produit de l’Offre Réservée d’au moins 17 millions d’euros, la Société estime qu’elle sera en mesure de financer ses activités jusqu’au début du premier trimestre 2025. La Société est également engagée dans des discussions en vue de financer ses activités au-delà du début du premier trimestre 2025 par des nouvelles solutions de financements dilutifs et/ou non-dilutifs, et reste confiante dans l’extension de sa trésorerie pour faire face à ses obligations financières au cours des 12 prochains mois. La Société annonce en parallèle un chiffre d’affaires de 0,8 million d’euros pour le premier trimestre de 2024, contre 0,7 million d’euros pour la même période en 2023, généré par le Programme d’Accès Compassionnel pour MaaT013 en Europe.

Concomitamment à l’Offre Primaire, certains fonds gérés par Seventure Partners (ensemble, l’ «ÌýActionnaire Cédant ») cédera un maximum de 125,000 actions, représentant un montant maximum de 1 million d’euros (l’ «ÌýOffre Secondaire » et ensemble avec l’Offre Primaire, l’ «ÌýOffre GlobaleÌý»). Ces fonds sont actuellement en période de désinvestissement et vendent progressivement les actions qu’ils détiennent dans la Société, pour autant Seventure Partners continuera de soutenir le développement et la croissance de la Société et s’est engagé à participer à l’Offre Réservée à travers d’autres fonds.

Hervé Affagard, Directeur général et co-fondateur de ºÚÁÏÉç a déclaré : «ÌýNous avons le plaisir d’annoncer une augmentation de capital, au prix de 8 euros par action, et dont 14,4 millions d’euros sont déjà engagés par nos investisseurs historiques et par le management. Organisée autour des investisseurs historiques, cette offre a aussi pour objectif stratégique de poursuivre l’élargissement de notre base d’actionnaires par le biais d’investisseurs individuels, augmentant ainsi notre part de flottant. Nous avons donc conclu un partenariat avec la plateforme PrimaryBid afin de leur offrir la possibilité de nous rejoindre dans les mêmes conditions que les investisseurs institutionnels. Cette transaction nous permettra de finaliser et de présenter le critère principal de l’essai de Phase 3 de notre produit phare, MaaT013, dans la maladie aiguë du greffon contre l’hôte, et de soutenir l’augmentation de la maturité de notre pipeline, y compris l’expansion aux États-Unis. Encouragés par les résultats cliniques positifs de notre récent programme d’accès compassionnel, nous sommes très motivés pour poursuivre nos efforts de développement. Nous sommes engagés dans une approche structurée qui vise à apporter des solutions thérapeutiques innovantes aux patients qui luttent contre des maladies dont les options thérapeutiques sont limitées et les pronostics sombres. »

Modalités de l’Offre Globale

L’Offre Globale sera réalisée en trois volets concomitants aux mêmes conditions de prix :

• une offre réservée (l’ «ÌýOffre Réservée ») d’actions ordinaires nouvelles avec suppression du droit préférentiel de souscription, à des catégories spécifiques d’investisseurs, à savoir : (i) des personne(s) physique(s) ou morale(s), en ce compris des sociétés, trusts, fonds d’investissement ou autres véhicules de placement quelle que soit leur forme, de droit français ou étranger, investissant à titre habituel dans le secteur pharmaceutique, biotechnologique, ou des technologies médicales, le cas échéant à l’occasion de la conclusion d’un accord industriel, commercial, de licence, de recherche ou d’un partenariat avec la Société (ou une filiale) ; et/ou (ii) des société(s), institution(s) ou entité(s) quelle que soit leur forme, française(s) ou étrangère(s), exerçant une part significative de leur activité dans les secteurs précités ou dans le domaine cosmétique ou chimique ou des dispositifs médicaux ou de la recherche dans ces domaines ou ayant conclu un accord industriel, commercial, de licence, de recherche ou d’un partenariat avec la Société, conformément à la 25^è³¾±ð résolution de l’assemblée générale annuelle du 19 juin 2023 (l’ «ÌýAGM») et en application de l’article L. 225-138 du Code de commerce.
• une offre au public d’actions ordinaires nouvelles, destinée aux investisseurs de détail via la plateforme PrimaryBid, qui s’effectuera selon une allocation proportionnelle, limitée au montant alloué à cette offre au public, avec une réduction des allocations en cas de dépassement de cette limite, conformément à la 23^è³¾±ð résolution de l’AGM et en application de l’article L. 225-136 du Code de commerce et de l’article L. 411-2-1, °1, du Code monétaire et financier (l’ «ÌýOffre PrimaryBid») ; et
• la cession d’un maximum de 125.000 actions ordinaires existantes représentant un montant maximum de 1 million euros détenues par l’Actionnaire Cédant et destinée aux mêmes catégories spécifiques d’investisseurs que celle définies dans l’Offre Réservée.

Le montant total de l’Offre Globale serait d’approximativement 18 millions euros, avec la possibilité d’augmenter ce montant, en fonction de la demande des investisseurs.

Le montant de l’Offre Globale dépendra exclusivement des ordres reçus dans chacun des volets décrits ci-dessus, sans possibilité de réallocation des montants attribués dans l’Offre Réservée et l’Offre Secondaire, à l’Offre PrimaryBid. L’Offre PrimaryBid auprès des investisseurs de détail est accessoire à l’Offre Réservée et ne peut excéder 20% du montant total de l’Offre Globale. En tout état de cause, l’Offre PrimaryBid ne sera pas réalisée si l’Offre Réservée n’a pas lieu.

Le Prix de l’Offre des actions nouvelles sera de 8 euros par action, représentant une décote approximative de 15 % par rapport au derniers cours des actions de la Société sur le marché réglementé d’Euronext Paris précédant l’annonce (soit le 13 mai 2024), conformément aux 25^e, 23^e et 27^e résolutions de la Société. Le Prix de l’Offre des actions ordinaires nouvelles émises dans le cadre de l’Offre PrimaryBid et des actions existantes vendues dans le cadre de l’Offre Secondaire sera égal au prix des nouvelles actions ordinaires émises dans le cadre de l’Offre Réservée.

L’Offre Réservée et l’Offre Secondaire seront réalisées par un processus de construction accélérée d’un livre d’ordres, à l’issue duquel le nombre d’actions nouvelles à émettre sera déterminés par le Directeur général de la Société, en vertu et dans les limites des subdélégations de pouvoir accordées par le Conseil d’administration de la Société à la date du présent communiqué de presse et conformément aux résolutions de l’AGM.

Le processus de construction accélérée du livre d’ordres pour l’Offre Réservée et l’Offre Secondaire sera lancée immédiatement après la publication de ce communiqué de presse et devrait se terminer avant l’ouverture des marchés demain, sous réserve d’une clôture anticipée. L’Offre PrimaryBid débutera également immédiatement et devrait se terminer à 22h00 aujourd’hui, sous réserve d’une clôture anticipée. La Société annoncera les résultats de l’Offre Globale par communiqué de presse après la clôture du livre d’ordres, demain avant l’ouverture des marchés.

L’Offre Réservée sera disponible qu’au profit des catégories d’investisseurs définies ci-dessus (i) aux investisseurs institutionnels en France, en dehors de France à l’exception des Etats-Unis, du Canada, de l’Australie et du Japon, et uniquement au profit des catégories d’investisseurs spécifiquement définies au sein de la 25^è³¾±ð résolution mentionnée ci-dessus, et (ii) à certains investisseurs institutionnels aux Etats-Unis.

Le règlement-livraison des actions ordinaires et leur admission aux négociations sur le marché réglementé d’Euronext Paris devrait intervenir le 17 mai 2024. Les actions nouvelles seront de même catégorie et fongibles avec les actions existantes, porterons tous les droits attachés aux actions et seront admises aux négociations sur le marché d’Euronext Paris sous le même code ISIN FR0012634822 – MAAT.

Engagements de souscriptions et de conservation des actionnaires

Les actionnaires existants Bpifrance Investissement, Biocodex et Seventure Partners qui détiennent respectivement 15,51%, 10,62% and 22,31% du capital social de la Société, se sont engagés à souscrire à l’Offre Réservée respectivement pour un montant de 8 millions d’euros, 5 millions d’euros et €1,3 million d’euros, sous réserve que l’Offre Réservée représente au moins 17 millions d’euros. Le management de la Société s’est engagé à souscrire à l’Offre Réservée pour un montant de 100.000 euros.

Les engagements de souscriptions reçus par la Société, tels que détaillés ci-dessus, représentent donc un total de 14,4 millions d’euros. Le communiqué de presse annonçant les résultats de l’Offre Globale présentera l’actionnariat tel que résultant de l’opération.

Les administrateurs indépendants de la Société appelés à se prononcer seuls sur l’opération, ont approuvé à l’unanimité tant le principe de l’opération que ses modalités. M. Hervé Affagard, Mme Isabelle de Crémoux pour Seventure Partners, et M. Jean-Marie Lefèvre pour Biocodex, n’ont pas pris part au vote de cette décision.

Dans le cadre de l’Offre Réservée, les administrateurs participants et certains actionnaires existants, à savoir Biocodex, Bpifrance Investissement et Seventure Partners, ont respectivement conclu un engagement de conservation avec les Agents de Placement pour une période se terminant 90 jours suivant la date de règlement livraison de l’Offre, sous réserve d’exceptions usuelles. Dans le cadre de l’Offre Réservée, la Société s’est engagée à ne pas émettre des actions pendant une période de 90 jours suivant la date de règlement livraison de l’Offre, sous réserve d’exceptions usuelles.

Intermédiaires financiers

Stifel Europe AG («ÌýStifel ») agit en qualité de Coordinateur Global et Teneur de Livre Associé dans le cadre de l’Offre Réservée. Gilbert Dupont SNC, Groupe Société Générale, agit en qualité de Teneur de Livre Associé dans le cadre de l’Offre Réservée. Stifel agit également en qualité d’Agent Centralisateur (ensemble, les «ÌýAgents PlaceursÌý»). L’Offre Réservée fait l’objet d’un contrat de placement conclu entre la Société et les Agents Placeurs en date du 14 mai 2024.

Dans le cadre de l’Offre PrimaryBid, les investisseurs pourront uniquement souscrire via les partenaires de PrimaryBid mentionnés sur le site PrimaryBid (www.primarybid.fr). L’Offre PrimaryBid fait l’objet d’une lettre d’engagement conclue entre la Société et PrimaryBid et ne fait pas l’objet d’un contrat de placement.

Prospectus

Dans le cadre de l’Offre Réservée, un prospectus d’admission sera soumis à l’Autorité des Marchés Financiers (l’ «Ìý´¡²Ñ¹óÌý») avant le règlement-livraison des actions ordinaires nouvelles (le «Ìý±Ê°ù´Ç²õ±è±ð³¦³Ù³Ü²õÌý»). Le Prospectus sera composé (i) du document d’enregistrement universel de la Société déposé auprès de l’AMF le 2 avril 2024 sous le numéro D.24-0225, avec son amendement à déposer auprès de l’AMF, et (ii) une note d’opération incluant le résumé du Prospectus. Ce Prospectus sera disponible sur le site internet de l’AMF (www.amf-france.org) et sur le site internet de la société (www.maatpharma.com/) et peut être obtenu gratuitement au siège social de la Société.

Ce communiqué de presse ne constitue pas un prospectus au sens du Règlement (UE) 2017/1129 du Parlement européen et du Conseil du 14 juin 2017, tel que modifié, ou une offre au public.

Facteurs de risque

L’attention du public est attirée sur les facteurs de risque de la Société et ses activités, présentés dans le chapitre 3 du document d’enregistrement universel 2024 approuvé par l’AMF le 2 avril 2024, lequel est disponible gratuitement sur le site internet de la Société (www.maatpharma.com) et sur le site internet de l’AMF (www.amf-france.org). La survenance de tout ou partie de ces risques est susceptible d’avoir un effet défavorable sur l’activité, la situation financière, les résultats, le développement ou les perspectives de la Société.

En outre, les investisseurs sont invités à prendre en considération les risques suivants: (i) le prix de marché des actions de la Société peut fluctuer et devenir inférieur au Prix de l’Offre des actions émises dans le cadre du Placement Privé, (ii) la volatilité et la liquidité des actions de la Société peuvent fluctuer de manière significative, (iii) des ventes d’actions de la Société peuvent avoir lieu sur le marché et avoir un impact négatif sur le prix de marché des actions, et (iv) les actionnaires de la Société pourraient subir une dilution potentiellement importante résultant de toute augmentation de capital future nécessaire au financement de la Société.

A propos de ºÚÁÏÉç

ºÚÁÏÉç est une société de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche complète pour restaurer la symbiose microbiote/hôte des patients atteints de cancers. Engagée dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l’hôte (GvH), une complication grave survenant après une greffe de cellules souches hématopoïétiques, ºÚÁÏÉç a lancé en mars 2022 en Europe un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aiguë, après avoir réalisé la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de découverte et d’analyse, gutPrint® soutient le développement de son portefeuille de produits et son extension à des indications plus larges, en aidant à déterminer de nouvelles cibles thérapeutiques, à évaluer les médicaments candidats et à identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les Microbiome Ecosystem Therapies^TM (Microbiothérapies à écosystè³¾±ð complet) sont toutes produites dans le cadre très standardisé d’une fabrication et de contrôles qualité cGMP, afin de garantir en toute sécurité l’accès à la diversité et à la richesse du microbiote, sous forme orale ou d’enema. ºÚÁÏÉç bénéficie de l’engagement de scientifiques de renommée mondiale et de relations établies avec les instances réglementaires pour faire progresser l’intégration des thérapies à base de microbiote dans la pratique clinique. ºÚÁÏÉç est la première société développant des médicaments à base de microbiote cotée sur Euronext Paris (Code mnémonique : MAAT).

Données prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d’événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s’y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s’attendre à », « viser », « avoir l’intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », « prévisions » et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à ce que les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent considérablement des résultats ou des performances attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives.

Avertissement

Ce communiqué ne constitue pas une offre de vente ou la sollicitation d’une offre d’achat d’actions ordinaires de la Société, et ne saurait constituer une offre, une sollicitation ou une vente dans une juridiction où une telle offre, sollicitation ou vente serait illégale avant l’enregistrement ou la qualification en vertu des lois sur les valeurs mobilières de cette juridiction.

La diffusion de ce communiqué de presse peut faire l’objet de restrictions légales ou réglementaires dans certaines juridictions. Toute personne entrant en possession de ce communiqué de presse doit s’informer et se conformer à de telles restrictions.

Ce communiqué de presse est une publicité et non un prospectus au sens du Règlement (UE) 2017/1129 du Parlement européen et du Conseil du 14 juin 2017 (tel que modifié, le «ÌýRèglement ProspectusÌý»). Toute décision d’achat d’actions doit être prise uniquement sur la base des informations publiquement disponibles sur la Société.

En France, l’offre des actions de ºÚÁÏÉç décrite ci-dessous sera effectué dans le cadre (i) d’une augmentation de capital réservée à des categories spécifiques de bénéficiaires, conformément à l’article L. 225-138 du Code de commerce et des dispositions réglementaires applicables (ii) d’une offre au public, principalement destinée aux particuliers via la plateforme PrimaryBid, conformément à l’article L. 225-136 du Code de commerce et à l’article L. 411-2-1, 1° du Code monétaire et financier. Conformément à l’article 211-3 du réglement général de l’Autorité des Marchés Financiers (l’ «Ìý´¡²Ñ¹óÌý») et des articles 1(4) et 3 du Règlement Prospectus, l’offre d’actions ºÚÁÏÉç ne requière pas la publication d’un prospectus approuvé par l’AMF.

S’agissant des Etats membres de l’Espace Economique Européen, aucune action n’a été entreprise et ne sera entreprise à l’effet de permettre une offre au public des valeurs mobilières objet de ce communiqué rendant nécessaire la publication d’un prospectus dans l’un ou l’autre des Etats membres. En conséquence, les valeurs mobilières ne peuvent être offertes et ne seront offertes dans aucun des Etats membres, sauf conformément aux dérogations prévues par l’article 1(4) du Règlement Prospectus ou dans les autres cas ne nécessitant pas la publication par la Société d’un prospectus au titre de l’article 3 du Règlement Prospectus et/ou des règlementations applicables dans cet Etat membre.

Le présent communiqué et les informations qu’il contient s’adressent et sont destinés uniquement aux personnes situées (x) en dehors du Royaume-Uni ou (y) au Royaume Uni à des professionnels en matière d’investissements relevant de l’article 19(5) du Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005, tel que modifié (l’ « Order »), (ii) aux «Ìýhigh net worth entities », et d’autres personnes relevant de l’article 49(2) (a) à (d) de l’Order ( « high net worth companies, unincorporated associations etc. ») ou (iii) aux personnes auxquelles une invitation ou une incitation à participer à une activité d’investissement (au sens de l’article 21 du Financial Services and Markets Act 2000) peut être légalement communiquée ou transmise (les personnes mentionnées aux paragraphes (y)(i), (y)(ii) et (y)(iii) étant ensemble dénommées, les « Personnes Habilitées »). Toute invitation, offre ou accord en vue de la souscription ou l’achat de titres financiers objet du présent communiqué est uniquement accessible aux Personnes Habilitées. Toute personne qui n’est pas une Personne Habilitée ne doit pas agir ou se baser sur ce communiqué de presse ou sur son contenu

Le présent communiqué ne peut être distribué, directement ou indirectement aux Etats-Unis. Ce communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni une offre de souscription ou d’achat, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription, de valeurs mobilières aux Etats-Unis ou dans toute autre juridiction dans laquelle l’opération pourrait faire l’objet de restrictions. Des valeurs mobilières ne peuvent être offertes ou vendues aux Etats-Unis en l’absence d’enregistrement ou de dispense d’enregistrement au titre du U.S. Securities Act de 1933, tel que modifié (le « U.S. Securities Act »). Les valeurs mobilières de Maat Pharma n’ont pas été et ne seront pas enregistrées au titre du U.S. Securities Act et la Société n’a pas l’intention de procéder à une offre au public aux Etats-Unis.

Un prospectus d’admission sera soumis à l’Autorité des Marchés Financiers (l’ «ÌýAMF ») avant le règlement-livraison des actions ordinaires nouvelles (le «ÌýProspectusÌý»). Le Prospectus sera composé (i) du document d’enregistrement universel de la Société déposé auprès de l’AMF le 2 avril 2024 sous le numéro D.24-0225, avec son amendement à déposer auprès de l’AMF, et (ii) une note d’opération incluant le résumé du Prospectus. Ce Prospectus sera disponible sur le site internet de l’AMF (www.amf-france.org) et sur le site internet de la société (www.maatpharma.com/) et peut être obtenu gratuitement au siège social de la Société.

MIFID II Gouvernance des produits/marché cible : aux seules fins des exigences de l’article 9.8 de la directive déléguée (UE) 2017/59 relative au processus d’approbation des produits, l’évaluation du marché cible en ce qui concerne les actions de ºÚÁÏÉç a conduit à la conclusion, en ce qui concerne le critère du type de clients seulement, que : (i) le type de clients auxquels les actions sont destinées est celui des contreparties éligibles et des clients professionnels et des clients de détail, chacun tel que défini dans la directive 2014/65/UE, telle que modifiée (« MiFID II ») ; et (ii) tous les canaux de distribution des actions de ºÚÁÏÉç aux contreparties éligibles et aux clients professionnels et aux clients de détail sont appropriés. Toute personne offrant, vendant ou recommandant ultérieurement les actions de ºÚÁÏÉç (un « distributeur ») devrait prendre en considération l’évaluation du type de clients ; toutefois, un distributeur soumis à MiFID II est responsable de la réalisation de sa propre évaluation du marché cible en ce qui concerne les actions de ºÚÁÏÉç et de la détermination des canaux de distribution appropriés.

La diffusion de ce communiqué de presse peut faire l’objet de restrictions légales ou réglementaires dans certaines juridictions. Toute personne entrant en possession de ce communiqué de presse doit s’informer et se conformer à de telles restrictions.

Toute décision de souscrire ou d’acheter des actions ou autres valeurs mobilières de ºÚÁÏÉç doit être effectuée uniquement sur la base des informations publiques disponibles concernant ºÚÁÏÉç. Ces informations ne relèvent pas de la responsabilité de Stifel et Gilbert Dupont et n’ont été vérifiées indépendamment ni par Stifel, ni par Gilbert Dupont.

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Lyon, France, 7 mai  2024 – 18h30 CET – ºÚÁÏÉç (EURONEXT : MAAT – la «ÌýSociété »), société de biotechnologies en stade clinique avancé, leader dans le développement de Microbiome Ecosystem Therapies^TM (MET)^[1] visant à améliorer la survie des patients atteints de cancers, fait le point sur ses activités et rappelle les principales étapes attendues pour l’année 2024.

Hervé Affagard, directeur général et co-fondateur de ºÚÁÏÉç, a déclaré : «Ìýnous avançons avec confiance vers les résultats de la Phase 3 pour MaaT013, tout en continuant à atteindre des jalons clés et à créer de la valeur pour les actionnaires. Les données récentes présentées au congrès annuel de l’EBMT ont souligné le potentiel de MaaT013 dans l’aGvH, où les options thérapeutiques sont insuffisantes. Nous sommes également fiers de nous associer avec l’Institut Gustave Roussy (IGR), centre mondialement reconnu dans le traitement du cancer, afin d’explorer l’impact de MaaT033 sur la réponse aux inhibiteurs du point de contrôle immunitaire chez les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules et d’approfondir ainsi notre développement en immuno-oncologie. Cette collaboration conforte la position de leader de ºÚÁÏÉç en oncologie et l’intérêt de la communauté médicale pour les candidats-médicaments issus du microbiote ».

Principaux avancements pour le pipeline

MET-N

MaaT013

• En hémato-oncologie :
  • En mars 2024, la Société a annoncé le lancement de CHRONOS en Europe, un essai rétrospectif multicentrique. Son objectif est de fournir à la Société des données sur l’efficacité des traitements de 3^e ligne pour les patients ne recevant pas MaaT013 ou toute autre intervention basée sur le microbiote. Cette étude rétrospective, qui n’a pas été demandée par les autorités réglementaires, n’a pas d’impact sur les projections de trésorerie, le financement étant déjà assuré.
  • En avril 2024, lors de la 50e conférence annuelle de l’European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT), la Société a présenté des résultats positifs d’efficacité et de sécurité chez 140 patients traités par MaaT013 dans la maladie aiguë du greffon contre l’hôte (aGvH) dans le cadre du programme d’accès compassionnel (EAP). Les données présentées démontrent une nette réduction de la charge de morbidité et une amélioration de la survie globale (OS) et soulignent le bon profil de sécurité de MaaT013. Les résultats dans la sous-population de 49 patients, appelée «ÌýARES-like », c’est-à-dire qu’ils possèdent des caractéristiques identiques à celles de l’essai de Phase 3 ARES (NCT04769895), montrent un GI-ORR de 63% à J28, une OS de 49% à un an et de 42% à 18 mois. Cela représente une augmentation significative par rapport aux données historiques publiées par Abedin et al. (utilisées par la communauté médicale comme la référence la plus récente) qui donnent, pour une population similaire, une survie globale limitée à 15% à 1 an.
  • Le critère d’évaluation principal GI-ORR à J28 de l’essai clinique de Phase 3 ARES dans l’aGvH est attendu pour le milieu du T4 2024.

• En immuno-oncologie :
  • En mars 2024, la Société a informé de la fin du recrutement des patients pour l’essai clinique de Phase 2a (NCT04988841) promu par l’AP-HP et en collaboration avec INRAe et l’Institut Gustave Roussy, évaluant MaaT013 en combinaison avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (ICI) dans le mélanome métastatique. Les premiers résultats sont attendus au dernier trimestre 2024 ou au premier trimestre 2025.

MaaT033

• En immuno-oncologie :
  • ºÚÁÏÉç annonce sa participation au programme IMMUNOLIFE RHU², un consortium comprenant des partenaires académiques dont l’Institut Gustave Roussy (IGR), centre mondialement reconnu dans le traitement du cancer, et des sociétés de biotechnologie. IMMUNOLIFE vise à résoudre le problè³¾±ð majeur de la résistance primaire aux inhibiteurs du point de contrôle immunitaire (ICI) observée chez les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) à un stade avancé à la suite de la prise d’antibiotiques (ATB). MaaT033, une microbiothérapie fécale orale «Ìýpoolée », développée par ºÚÁÏÉç, sera testée en tant que traitement concomitant à la thérapie anti-PD1 pour augmenter le taux de réponse aux ICI dans cet essai clinique multicentrique randomisé de Phase 2 incluant des patients atteints de CPNPC à un stade avancé. La participation à ce programme permettra également d’accéder aux données cliniques et métagénomiques d’une large cohorte de patients atteints de cancer (vessie, poumon et rein) qui seront utilisées pour enrichir la plateforme d’intelligence artificielle gutPrint® de ºÚÁÏÉç. Les coûts associés pour ºÚÁÏÉç sont limités à l’approvisionnement du produit pour l’essai clinique et ont été intégrés aux prévisions de trésorerie antérieures.

• Dans les maladies neurodégénératives :
  • En février 2024, la Société a annoncé que le DSMB a examiné les données de sécurité portant sur les 8 premiers patients atteints de SLA et traités avec MaaT033 dans l’essai clinique de Phase 1 IASO (). Le DSMB, composé de 4 experts indépendants incluant un représentant d’une association de patients dédiée à la SLA, a conclu que la sécurité était bonne et a recommandé la poursuite de l’essai sans modification.
  • ºÚÁÏÉç annonce la fin du recrutement des patients pour l’essai clinique IASO.

MET-C

MaaT034

• En immuno-oncologie :
  • En avril 2024, lors de la conférence annuelle 2024 de l’American Association for Cancer Research (AACR) à San Diego, en Californie, la Société a présenté de caractérisant les métabolites produits par MaaT034 et leur impact sur la modulation immunitaire. MaaT034 pourrait être la première thérapie à écosystè³¾±ð entièrement co-cultivée pour l’immuno-oncologie, intégrant un ensemble diversifié d’espèces avec des réseaux fonctionnels clés pour améliorer la réponse aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaire. Les résultats démontrent que MaaT034 produit des métabolites clés, reconnus comme favorisant la restauration de la barrière intestinale et modulant les réponses immunitaires. Ils représentent des avancées significatives dans la compréhension du mécanisme d’action (MoA) des thérapies microbiotes en co-culture développées par ºÚÁÏÉç, marquant ainsi une étape importante vers l’évaluation clinique.

Point opérationnel

• En mars 2024, la Société a annoncé la nomination de Jonathan Chriqui, PharmD, au poste de Chief Business Officer et membre de l’équipe de direction. Jonathan sera responsable du développement business et des stratégies de partenariat de ºÚÁÏÉç, augmentant ainsi la capacité de la Société à conclure des accords de partenariat, conformément à son objectif stratégique.
• ºÚÁÏÉç a engagé des discussions actives avec des cliniciens américains reconnus dans le domaine de la greffe de cellules souches, afin d’explorer la voie la plus efficace pour donner accès à MaaT013 aux patients aux États-Unis. La Société annonce la production de lots de MaaT013 destinés à l’approvisionnement clinique aux États-Unis, et la poursuite de la phase de préparation avant le lancement de l’évaluation clinique.
• La Société estime qu’elle dispose de fonds nécessaires pour financer ses activités jusqu’à la fin du troisiè³¾±ð trimestre 2024. Bien que la Société ne dispose pas de liquidités suffisantes pour financer ses activités au cours des douze prochains mois, elle a engagé des discussions actives pour financer ses activités au-delà de la fin du troisiè³¾±ð trimestre 2024, et reste confiante quant à l’extension de son horizon de trésorerie.

Principales étapes de création de valeur en 2024

• MaaT013
  • Mi-T4 2024 : critère d’évaluation principal (GI-ORR à J28) de l’essai de Phase 3 ARES dans l’aGvH
  • T4 2024/Q1 2025 : premiers résultats de l’essai clinique de Phase 2a PICASSO dans le mélanome métastatique
• MaaT033
  • S2 2024 : Premier DSMB de l’essai de Phase 2b PHOEBUS dans l’allo-HSCT
  • S2 2024 : Résultats de l’essai de Phase 1 IASO dans la SLA
• MaaT034
  • S1 2024 : Sélection du candidat
  • S2 2024 : Démarrage de la production du premier lot aux normes BPF (cGMP)

Prochaines participations à des conférences investisseurs et business

• 3-6 juin 2024 – BIO 2024
• 11-12 juin 2024 – Conférence Portzamparc Mid & Small Caps 2024
• 25-27 juin, 2024 – Stifel European Healthcare Summit Lyon
• 10-12 juillet 2024 – Microbiome Movement Drug Development Summit

A propos de ºÚÁÏÉç

ºÚÁÏÉç est une société de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche complète pour restaurer la symbiose microbiote/hôte des patients atteints de cancers. Engagée dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l’hôte (GvH), une complication grave survenant après une greffe de cellules souches hématopoïétiques, ºÚÁÏÉç a lancé en mars 2022 en Europe un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aiguë, après avoir réalisé la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de découverte et d’analyse, gutPrint® soutient le développement de son portefeuille de produits et son extension à des indications plus larges, en aidant à déterminer de nouvelles cibles thérapeutiques, à évaluer les médicaments candidats et à identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les Microbiome Ecosystem Therapies^TM (Microbiothérapies à écosystè³¾±ð complet) sont toutes produites dans le cadre très standardisé d’une fabrication et de contrôles qualité cGMP, afin de garantir en toute sécurité l’accès à la diversité et à la richesse du microbiote, sous forme orale ou d’enema. ºÚÁÏÉç bénéficie de l’engagement de scientifiques de renommée mondiale et de relations établies avec les instances réglementaires pour faire progresser l’intégration des thérapies à base de microbiote dans la pratique clinique. ºÚÁÏÉç est la première société développant des médicaments à base de microbiote cotée sur Euronext Paris (Code mnémonique : MAAT).

Données prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d’événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s’y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s’attendre à », « viser », « avoir l’intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », « prévisions » et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à ce que les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent considérablement des résultats ou des performances attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives.

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Lyon, France, 5 avril  2024 – 7h30 CET – ºÚÁÏÉç (EURONEXT : MAAT – la «ÌýSociété »), société de biotechnologies en stade clinique avancé, leader dans le développement de Microbiome Ecosystem Therapies^TM (MET)^[1] visant à améliorer la survie des patients atteints de cancers, annonce l’initiation de la couverture de son titre par Gilbert Dupont / Groupe Société Générale.

Avec une étude intitulée « Échec et MaaT », Gilbert Dupont / Groupe Société Générale a initié le 4 avril 2024, la couverture de ºÚÁÏÉç avec une recommandation à l’achat et un objectif de cours à 16 euros.

Cette nouvelle couverture vient renforcer la visibilité de ºÚÁÏÉç auprès des investisseurs institutionnels, français et internationaux et s’ajoute à celles déjà menées par les sociétés de bourse Kepler Cheuvreux, KBC Securities, Kempen et Portzamparc/Groupe BNP Paribas.

A propos de ºÚÁÏÉç

ºÚÁÏÉç est une société de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche complète pour restaurer la symbiose microbiote/hôte des patients atteints de cancers. Engagée dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l’hôte (GvH), une complication grave survenant après une greffe de cellules souches hématopoïétiques, ºÚÁÏÉç a lancé en mars 2022 en Europe un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aiguë, après avoir réalisé la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de découverte et d’analyse, gutPrint® soutient le développement de son portefeuille de produits et son extension à des indications plus larges, en aidant à déterminer de nouvelles cibles thérapeutiques, à évaluer les médicaments candidats et à identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les Microbiome Ecosystem Therapies^TM (Microbiothérapies à écosystè³¾±ð complet) sont toutes produites dans le cadre très standardisé d’une fabrication et de contrôles qualité cGMP, afin de garantir en toute sécurité l’accès à la diversité et à la richesse du microbiote, sous forme orale ou d’enema. ºÚÁÏÉç bénéficie de l’engagement de scientifiques de renommée mondiale et de relations établies avec les instances réglementaires pour faire progresser l’intégration des thérapies à base de microbiote dans la pratique clinique. ºÚÁÏÉç est la première société développant des médicaments à base de microbiote cotée sur Euronext Paris (Code mnémonique : MAAT).

Données prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d’événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s’y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s’attendre à », « viser », « avoir l’intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », « prévisions » et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à ce que les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent considérablement des résultats ou des performances attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives.

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Lyon, France, 21 mars 2024 – 18h00 CET – ºÚÁÏÉç (EURONEXT : MAAT – la «ÌýSociété »), société de biotechnologies en stade clinique avancé, leader dans le développement de Microbiome Ecosystem Therapies^TM (MET)^[1] visant à améliorer la survie des patients atteints de cancers, annonce aujourd’hui la nomination de Jonathan Chriqui, PharmD, au poste de Chief Business Officer et membre de l’équipe de direction. Jonathan Chriqui sera responsable du business development de ºÚÁÏÉç et des stratégies de partenariat, ainsi que de la promotion des innovations de ºÚÁÏÉç au sein de l’industrie du microbiote.

« Nous sommes très heureux d’accueillir Jonathan en cette période charnière pour ºÚÁÏÉç. L’expertise et l’expérience de Jonathan seront déterminantes pour sécuriser des partenariats stratégiques et maximiser le potentiel de notre pipeline. ºÚÁÏÉç est maintenant prête à avancer son candidat-médicament phare, MaaT013, dans la prochaine phase de développement et à se préparer pour son lancement commercial, » a déclaré Hervé Affagard, Directeur Général et co-fondateur de ºÚÁÏÉç.

Jonathan apporte plus de 15 ans d’expérience en développement commercial acquises chez Ipsen et Servier, notamment un leadership dans les transactions stratégiques dans le domaine du microbiote, les collaborations, les licences, les fusions-acquisitions et la gestion des alliances. Auparavant, il a occupé le poste de Directeur Opérationnel et Chief Business Officer chez Somagenetix à Zurich, en Suisse, développant une thérapie génique pour des maladies rares en immunologie, neurologie et oncologie.

« Le microbiote intestinal, en tant que modalité thérapeutique, a le potentiel de transformer le traitement des cancers, et je suis ravi de rejoindre ºÚÁÏÉç.  Mon objectif est de soutenir la croissance de l’entreprise dont le leadership technologique et l’approche innovante en oncologie sont reconnus au niveau mondial. Je suis impatient de contribuer à l’avancement de MaaT013 vers le marché et de proposer ainsi de nouvelles options de traitement pour les patients atteints de cancers », a annoncé Jonathan Chriqui, Chief Business Officer chez ºÚÁÏÉç.

— A propos de ºÚÁÏÉç

ºÚÁÏÉç est une société de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche complète pour restaurer la symbiose microbiote/hôte des patients atteints de cancers. Engagée dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l’hôte (GvH), une complication grave survenant après une greffe de cellules souches hématopoïétiques, ºÚÁÏÉç a lancé en mars 2022 en Europe un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aiguë, après avoir réalisé la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de découverte et d’analyse, gutPrint® soutient le développement de son portefeuille de produits et son extension à des indications plus larges, en aidant à déterminer de nouvelles cibles thérapeutiques, à évaluer les médicaments candidats et à identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les Microbiome Ecosystem Therapies^TM (Microbiothérapies à écosystè³¾±ð complet) sont toutes produites dans le cadre très standardisé d’une fabrication et de contrôles qualité cGMP, afin de garantir en toute sécurité l’accès à la diversité et à la richesse du microbiote, sous forme orale ou d’enema. ºÚÁÏÉç bénéficie de l’engagement de scientifiques de renommée mondiale et de relations établies avec les instances réglementaires pour faire progresser l’intégration des thérapies à base de microbiote dans la pratique clinique. ºÚÁÏÉç est la première société développant des médicaments à base de microbiote cotée sur Euronext Paris (Code mnémonique : MAAT).

Données prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d’événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s’y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s’attendre à », « viser », « avoir l’intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », « prévisions » et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à ce que les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent considérablement des résultats ou des performances attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives.

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• Lancement d’un consortium unique qui réunit chercheurs et entrepreneurs
• Le concept de l’Organisation apprenante enfin concret après 30 ans de recherche
• Des enjeux phares des entreprises adressés par cette expérimentation !

Une démarche de «ÌýRecherche action » vient d’être lancée, par Act4 Talents, start-up lyonnaise spécialisée dans l’accompagnement en innovation managériale, en partenariat avec l’Université Paris Dauphine et une dizaine de structures, pour répondre aux enjeux cruciaux des entreprises.

10 belles organisations se sont portées volontaires pour jouer le terrain d’expérimentation et contribuer au financement de cette recherche action. Choisies pour leur diversité d’activités, hétérogénéité de taille et différentiation organisationnelle, le panel d’étude présente un caractère extrêmement riche. On retrouve : Omexom dans la transition énergétique, OPAL Hospitality Management dans le luxe, OREEGAMI école du marketing digital, XEFI leader informatique des TPE/PME, des entreprises cotées comme OBIZ dans le marketing relationnel et ºÚÁÏÉç, leader dans le développement des médicaments à base de microbiote en oncologie, des PME innovantes comme LAMY LEXEL Avocats Associés et APSI aménagement d’espace et deux grands groupes qui rejoignent prochainement !

Profondément convaincues que l’Organisation apprenante est un accélérateur pour faire grandir les équipes efficacement, transmettre des compétences métiers complexes et innover pour atteindre l’excellence et une forte singularité, ces structures ont décidé de se lancer dans ce projet inédit d’une durée de neuf mois.

³¢â€™o²úÂá±ð³¦³Ù¾±´Ú : modéliser le fonctionnement d’une Organisation apprenante systémique qui marche ! Il s’agit de répondre à des enjeux majeurs tels que le sens de la marque employeur, la montée et fidélisation des talents, la performance avec l’humain au cÅ“ur.

«ÌýAprès 3 ans ½ de travaux académiques pour arriver à un modèle concret, nous explorons toutes ces organisations par approches quantitatives et qualitatives robustes. Ce consortium atypique met enfin en action un concept que tout le monde trouve encore flou et qui pourtant est l’une des réponses clés aux enjeux RH, innovation et qualité » explique Séverine Besson, co-fondatrice, présidente d’Act4 Talents et Docteure en sciences de gestion sur l’organisation apprenante.

Un événement «ÌýWe are a learning organization » se tiendra à Lyon le jeudi 8 février à 19h30. Ouvert à toute organisation, il vise à présenter la démarche de recherche action qui pourrait intéresser d’autres structures pour la vague 2. Toutes les entreprises et associations impliquées seront présentes pour témoigner de l’intérêt de la démarche et des chercheurs de l’Université Paris Dauphine et d’Act4 Talents expliqueront la méthodologie et les résultats attendus.

A propos de ºÚÁÏÉç

ºÚÁÏÉç est une société de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche complète pour restaurer la symbiose microbiote/hôte des patients atteints de cancers. Engagée dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l’hôte (GvH), une complication grave survenant après une greffe de cellules souches hématopoïétiques, ºÚÁÏÉç a lancé en mars 2022 en Europe un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aiguë, après avoir réalisé la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de découverte et d’analyse, gutPrint® soutient le développement de son portefeuille de produits et son extension à des indications plus larges, en aidant à déterminer de nouvelles cibles thérapeutiques, à évaluer les médicaments candidats et à identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les Microbiome Ecosystem Therapies^TM (Microbiothérapies à écosystè³¾±ð complet) sont toutes produites dans le cadre très standardisé d’une fabrication et de contrôles qualité cGMP, afin de garantir en toute sécurité l’accès à la diversité et à la richesse du microbiote, sous forme orale ou d’enema. ºÚÁÏÉç bénéficie de l’engagement de scientifiques de renommée mondiale et de relations établies avec les instances réglementaires pour faire progresser l’intégration des thérapies à base de microbiote dans la pratique clinique. ºÚÁÏÉç est la première société développant des médicaments à base de microbiote cotée sur Euronext Paris (Code mnémonique : MAAT).

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