şÚÁĎÉç fait le point sur ses activitĂ©s et publie ses rĂ©sultats financiers pour le premier trimestre 2026
- MaaT013 (łÝ±đ°ů±ą˛âłŮ±đ˛µÂ®):
- En mai 2026, la Société a été informée d’un avis à « tendance négative » du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) concernant sa demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), en amont du vote formel du CHMP attendu en juin ; la Société prévoit de déposer une demande de réexamen à l’issue du vote formel.
- Congrès annuel EBMT 2026 : şÚÁĎÉç a prĂ©sentĂ© les donnĂ©es de l’essai pivotal ARES pour MaaT013 (łÝ±đ°ů±ą˛âłŮ±đ˛µÂ®), avec une communication orale en session prĂ©sidentielle, et 3 posters (PHOEBUS, CHRONOS, THRASSA).
- Chiffre d’affaires de 0,8 million d’euros au premier trimestre 2026, généré par le programme d’accès compassionnel (EAP).
- Au 31 mars 2026, la trésorerie et les équivalents de trésorerie étaient de
18,1 millions d’euros. - Extension de l’horizon de trésorerie jusqu’en novembre 2026.
Ěý
Lyon, France, 26 mai 2026 – 19h00 CET – şÚÁĎÉç (EURONEXT: MAAT – la “SociĂ©té”), sociĂ©tĂ© de biotechnologies en stade clinique avancĂ©, leader dans le dĂ©veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant Ă amĂ©liorer la survie des patients atteints de cancers grâce Ă la modulation du système immunitaire,Ěýannonce aujourd’hui un point sur ses activitĂ©s et sa position de trĂ©sorerie au 31 mars 2026.
« Au cours du premier trimestre 2026, nous avons poursuivi nos activitĂ©s avec rigueur financière tout en soutenant l’avancement de nos prioritĂ©s cliniques et rĂ©glementaires. Le tirage de la tranche B de la BEI, associĂ© Ă l’optimisation continue de nos opĂ©rations, a permis de prolonger notre horizon de trĂ©sorerie jusqu’en novembre 2026, afin de soutenir les prochaines Ă©tapes rĂ©glementaires, notamment le rĂ©examen prĂ©vu de la demande d’AMM pour MaaT013 (Xervyteg®)Ěý», a dĂ©clarĂ© Eric Soyer, Directeur Financier de şÚÁĎÉç.
Faits marquants du pipeline
En Hémato-Oncologie
Maladie aiguĂ« du greffon contre l’hĂ´te (aGvH) – MaaT013 (łÝ±đ°ů±ą˛âłŮ±đ˛µÂ®)
- En janvier 2026, şÚÁĎÉç a transfĂ©rĂ© la gestion du programme d’accès compassionnel (EAP) en Europe Ă Clinigen, permettant ainsi de s’appuyer sur son infrastructure et d’élargir l’accès aux patients. Ă€ ce jour, plus de 230 patients ont Ă©tĂ© traitĂ©s dans le cadre de l’EAP, dans 13 pays diffĂ©rents, et les donnĂ©es issues du programme ont Ă©tĂ© prĂ©sentĂ©es lors de grands congrès mĂ©dicaux.
- En mars 2026, Ă l’occasion du congrès annuel de l’EBMT 2026Ěý:
- Les rĂ©sultats finaux de l’essai pivotal ARES Ă©valuant MaaT013 (łÝ±đ°ů±ą˛âłŮ±đ˛µÂ®) dans l’aGvH ont Ă©tĂ© prĂ©sentĂ©s pendant une prĂ©sentation orale lors de la session prĂ©sidentielle du congrès annuel EBMT 2026, le 23 mars 2026.
- Le partenaire stratĂ©gique de şÚÁĎÉç, Clinigen a organisĂ© un symposium dĂ©diĂ© Ă l’amĂ©lioration de la prise en charge de l’aGvH gastro-intestinale rĂ©fractaire aux stĂ©roĂŻdes, dans le contexte du transfert du programme EAP en janvier 2026 et des activitĂ©s en cours de prĂ©paration au lancement commercial, sous rĂ©serve de l’obtention de l’autorisation de mise sur le marchĂ© de MaaT013 (Xervyteg®).
- La Société a également présenté les résultats de l’étude CHRONOS, l’une des plus grandes études en vie réelle incluant des patients atteints d’aGvH gastro-intestinale réfractaire (n=59) traités par les traitements actuellement disponibles en troisième ligne autres que les thérapies basées sur le microbiote, et a annoncé la publication en avril 2026 de ces données rétrospectives dans la revue Bone Marrow Transplantation. Les résultats de CHRONOS ont montré une survie globale à 12 mois de 29 % et un taux de réponse globale gastro-intestinale au jour 28 de 37 %, soulignant ainsi le besoin urgent de nouvelles options thérapeutiques dans cette indication.
- Plan rĂ©glementaire de MaaT013 (łÝ±đ°ů±ą˛âłŮ±đ˛µÂ®)
- Après la clĂ´ture de la pĂ©riode, şÚÁĎÉç a annoncĂ© en mai 2026 qu’à l’issue de l’Ěý«Ěýoral explanationĚý» du CHMP de l’EMA, la SociĂ©tĂ© avait reçu un avis de « tendance nĂ©gative » en vue du vote de juin. Ă€ l’issue de ce vote formel, la SociĂ©tĂ© a l’intention de demander un rĂ©examen de la demande.
- Comme précédemment indiqué, le plan de développement aux États-Unis se poursuit, sans impact significatif sur la trésorerie, soutenant le lancement potentiel dans des délais appropriés d’une future étude clinique aux États-Unis, sous réserve de l’obtention de l’autorisation réglementaire, d’un financement adéquat et de la préparation clinique et opérationnelle.
- Par ailleurs, la Société continue d’étendre sa présence aux États-Unis via son programme d’accès compassionnel, avec des demandes récurrentes émanant d’hôpitaux de premier plan tels que City of Hope (Duarte, CA), Massachusetts General Hospital (Boston, MA), University of Alabama Hospital (Birmingham, AL), Miami Cancer Institute (Miami, FL), Chicago Medical Center (Chicago, IL) et Advocate Lutheran Hospital (Park Ridge, IL).
Greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (allo-GCSH) – MaaT033
- En janvier 2026, après la clôture de la période, une troisième évaluation de routine par le comité indépendant de surveillance des données (DSMB) a été réalisée et a confirmé le profil de sécurité favorable de MaaT033 dans cet essai. L’étude de Phase 2 PHOEBUS est en cours et pourrait être pivotale en Europe. Les résultats principaux (survie globale à 1 an) sont attendus au quatrième trimestre 2028.
- En mars 2026, la Société a présenté, lors du congrès annuel EBMT 2026, un poster relatif à l’essai de Phase 2 PHOEBUS, détaillant le design et le profil de sécurité favorable confirmé par les cinq revues du DSMB depuis 2025.
En Immuno-Oncologie
MaaT034 – Candidats médicaments de nouvelle génération issus de la technologie de co-culture
- En 2026, la SociĂ©tĂ© se concentre sur la production de lots conformes aux normes BPF et la prĂ©paration rĂ©glementaire, avec pour objectif le lancement d’un essai clinique chez l’homme en 2027, sous rĂ©serve de financements adĂ©quats, avec une stratĂ©gie de dĂ©veloppement axĂ©e en particulier sur le marchĂ© amĂ©ricain.
- En janvier 2026, şÚÁĎÉç a annoncĂ© la randomisation du premier patient dans l’essai IMMUNOLIFE Ă©valuant MaaT033 en combinaison avec le cemiplimab de Regeneron, afin d’amĂ©liorer le taux de contrĂ´le de la maladie par rapport au traitement au choix de l’investigateur chez des patients atteints de cancer du poumon non Ă petites cellules (CPNPC) avancĂ©, rĂ©sistants aux inhibiteurs PD-1/PD-L1 après exposition aux antibiotiques et prĂ©sentant une dysbiose induite par ces traitements. La SociĂ©tĂ© a Ă©galement Ă©tĂ© informĂ©e par le promoteur acadĂ©mique de l’essai PICASSO que des rĂ©sultats principaux pourraient ĂŞtre attendus au premier semestre 2026. Toutefois, le calendrier reste Ă la discrĂ©tion du promoteur et la SociĂ©tĂ© n’a aucun contrĂ´le sur les dĂ©lais de communication des rĂ©sultats de l’étude. Les donnĂ©es attendues pour PICASSO ont vocation Ă fournir uniquement des Ă©lĂ©ments complĂ©mentaires et n’ont pas d’impact direct sur la stratĂ©gie de dĂ©veloppement de MaaT034.
Position de trésorerie[1]
- Au 31 mars 2026, la trésorerie et les équivalents de trésorerie s’élevaient à 18,1 millions d’euros (contre 24,9 millions d’euros au 31 décembre 2025), hors tirage de la tranche B
(6 millions d’euros) en avril 2026 issu du financement de la Banque Européenne d’Investissement (BEI). - La Société a mis en œuvre des mesures de gestion de trésorerie afin d’étendre sa visibilité financière jusqu’en novembre 2026 (contre août 2026 précédemment), couvrant les prochaines étapes réglementaires, y compris le processus de réexamen, tout en poursuivant le développement de son pipeline.
Chiffre d’affaires du premier trimestre 20261
- şÚÁĎÉç a enregistrĂ© un chiffre d’affaires de 0,8 million d’euros pour le premier trimestre 2026 (pour rappel, le chiffre d’affaires de l’EAP s’élevait Ă 1,1 million d’euros sur la mĂŞme pĂ©riode en 2025).
- Depuis janvier 2026, Ă la suite du transfert du programme EAP en Europe Ă Clinigen, şÚÁĎÉç vend dĂ©sormais le produit directement Ă Clinigen, qui le distribue ensuite aux hĂ´pitaux en Europe. En consĂ©quence, les revenus de la SociĂ©tĂ© sont dĂ©sormais dĂ©terminĂ©s selon les termes financiers de l’accord de licence. Ainsi, le chiffre d’affaires publiĂ© par şÚÁĎÉç au T1 2026, basĂ© sur le prix de transfert et les royalties, s’élève Ă 0,8 million d’euros, ce qui aurait correspondu Ă 1,3 million d’euros sur une base avant ce transfert.
- La lĂ©gère baisse du chiffre d’affaires publiĂ© s’explique principalement par le changement de mĂ©thode de comptabilisation des revenus. Ă€ pĂ©rimètre comparable, les revenus gĂ©nĂ©rĂ©s par MaaT013 (łÝ±đ°ů±ą˛âłŮ±đ˛µÂ®) au T1 2026 ont progressĂ© de 19 % sur un an, reflĂ©tant une demande soutenue pour le produit.
Calendrier financier*
- 16 juin 2026Ěý: AssemblĂ©e GĂ©nĂ©rale annuelle
- 29 septembre 2026Ěý: Publication des rĂ©sultats du S1 2026
- 16 novembre 2026Ěý: Publication du chiffre d’affaires et de la trĂ©sorerie pour le T3 2026
*Calendrier indicatif pouvant ĂŞtre soumis Ă modifications.
Modalités de mise à disposition des documents préparatoires à l’Assemblée Générale annuelle
- Les actionnaires de la Société sont invités à participer à l’Assemblée Générale Mixte qui se tiendra le mardi 16 juin 2026 à 9h30 dans les locaux de la Société, 70 avenue Tony Garnier – 69007 Lyon.
- L’avis préalable de convocation à l’Assemblée générale comportant l’ordre du jour et les projets de résolutions a été publié au Bulletin des Annonces Légales et Obligatoires (BALO) n°56 du 11 mai 2026, et l’avis de convocation sera publié dans le Journal des annonces légales « Le Tout Lyon » le 27 mai 2026.
- A compter de ce jour, toutes les informations et les documents Ă©noncĂ©s aux articles R. 22-10-23, R.225- 81 et R.225-83 du Code de commerce seront disponibles sur le site internet de la SociĂ©tĂ© : maatpharma.com/fr. Il est prĂ©cisĂ©, conformĂ©ment notamment aux articles L. 225-115 et R. 225-83 du Code de commerce, que le texte intĂ©gral des documents destinĂ©s Ă ĂŞtre prĂ©sentĂ©s Ă l’AssemblĂ©e sera mis Ă disposition au siège social de la SociĂ©tĂ©.
- L’AssemblĂ©e gĂ©nĂ©rale sera retransmise en vidĂ©o, en direct et en intĂ©gralitĂ©, les modalitĂ©s de connexion seront disponibles sur le site internet de la SociĂ©tĂ©. La retransmission sera disponible, au plus tard, sept jours ouvrĂ©s après la tenue de l’AssemblĂ©e gĂ©nĂ©rale.
Prochaine participation à des conférences*
- 24-25 juin 2026 – Portzamparc Conference Mid & Small Caps 2026, Paris
*Calendrier indicatif pouvant ĂŞtre soumis Ă modifications.
[1] Résultats financiers non audités
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A propos de şÚÁĎÉç
şÚÁĎÉç est une sociĂ©tĂ© de biotechnologie en phase clinique avancĂ©e, leader dans le dĂ©veloppement de mĂ©dicaments issus du microbiote intestinal dĂ©diĂ©s Ă moduler le système immunitaire des patients atteints de cancer et Ă amĂ©liorer leur survie. Soutenue par une Ă©quipe experte qui s’engage Ă faire la diffĂ©rence pour les patients du monde entier, la SociĂ©tĂ© a Ă©tĂ© fondĂ©e en 2014 et est basĂ©e Ă Lyon en France. Pionnière dans son domaine, şÚÁĎÉç dĂ©veloppe le premier candidat-mĂ©dicament immunomodulateur basĂ© sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d’évaluation clinique. Grâce Ă ses technologies propriĂ©taires de « pooling » (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, şÚÁĎÉç dĂ©veloppe des mĂ©dicaments standardisĂ©s Ă haute diversitĂ© bactĂ©rienne, visant Ă amĂ©liorer la survie des patients atteints de cancer. şÚÁĎÉç est cotĂ©e sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021.
Données prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d’événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s’y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s’attendre à », « viser », « avoir l’intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », « prévisions » et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à ce que les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent considérablement des résultats ou des performances attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives.
