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26 mai 2026 : şÚÁĎÉç fait le point sur ses activitĂ©s et publie ses rĂ©sultats financiers pour le premier trimestre 2026

Date : mai 26, 2026

şÚÁĎÉç fait le point sur ses activitĂ©s et publie ses rĂ©sultats financiers pour le premier trimestre 2026

  • MaaT013 (łÝ±đ°ů±ą˛âłŮ±đ˛µÂ®):
    • En mai 2026, la SociĂ©tĂ© a Ă©tĂ© informĂ©e d’un avis Ă  « tendance nĂ©gative » du ComitĂ© des mĂ©dicaments Ă  usage humain (CHMP) de l’Agence europĂ©enne des mĂ©dicaments (EMA) concernant sa demande d’Autorisation de Mise sur le MarchĂ© (AMM), en amont du vote formel du CHMP attendu en juin ; la SociĂ©tĂ© prĂ©voit de dĂ©poser une demande de rĂ©examen Ă  l’issue du vote formel.
    • Congrès annuel EBMT 2026 : şÚÁĎÉç a prĂ©sentĂ© les donnĂ©es de l’essai pivotal ARES pour MaaT013 (łÝ±đ°ů±ą˛âłŮ±đ˛µÂ®), avec une communication orale en session prĂ©sidentielle, et 3 posters (PHOEBUS, CHRONOS, THRASSA).
  • Chiffre d’affaires de 0,8 million d’euros au premier trimestre 2026, gĂ©nĂ©rĂ© par le programme d’accès compassionnel (EAP).
  • Au 31 mars 2026, la trĂ©sorerie et les Ă©quivalents de trĂ©sorerie Ă©taient de
    18,1 millions d’euros.
  • Extension de l’horizon de trĂ©sorerie jusqu’en novembre 2026.
    Ěý

Lyon, France, 26 mai 2026 – 19h00 CET – şÚÁĎÉç (EURONEXT: MAAT – la “SociĂ©té”), sociĂ©tĂ© de biotechnologies en stade clinique avancĂ©, leader dans le dĂ©veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant Ă  amĂ©liorer la survie des patients atteints de cancers grâce Ă  la modulation du système immunitaire,Ěýannonce aujourd’hui un point sur ses activitĂ©s et sa position de trĂ©sorerie au 31 mars 2026.

« Au cours du premier trimestre 2026, nous avons poursuivi nos activitĂ©s avec rigueur financière tout en soutenant l’avancement de nos prioritĂ©s cliniques et rĂ©glementaires. Le tirage de la tranche B de la BEI, associĂ© Ă  l’optimisation continue de nos opĂ©rations, a permis de prolonger notre horizon de trĂ©sorerie jusqu’en novembre 2026, afin de soutenir les prochaines Ă©tapes rĂ©glementaires, notamment le rĂ©examen prĂ©vu de la demande d’AMM pour MaaT013 (Xervyteg®)Ěý», a dĂ©clarĂ© Eric Soyer, Directeur Financier de şÚÁĎÉç.

Faits marquants du pipeline

En Hémato-Oncologie

Maladie aiguĂ« du greffon contre l’hĂ´te (aGvH) – MaaT013 (łÝ±đ°ů±ą˛âłŮ±đ˛µÂ®)

  • En janvier 2026, şÚÁĎÉç a transfĂ©rĂ© la gestion du programme d’accès compassionnel (EAP) en Europe Ă  Clinigen, permettant ainsi de s’appuyer sur son infrastructure et d’élargir l’accès aux patients. Ă€ ce jour, plus de 230 patients ont Ă©tĂ© traitĂ©s dans le cadre de l’EAP, dans 13 pays diffĂ©rents, et les donnĂ©es issues du programme ont Ă©tĂ© prĂ©sentĂ©es lors de grands congrès mĂ©dicaux.
  • En mars 2026, Ă  l’occasion du congrès annuel de l’EBMT 2026Ěý:
    • Les rĂ©sultats finaux de l’essai pivotal ARES Ă©valuant MaaT013 (łÝ±đ°ů±ą˛âłŮ±đ˛µÂ®) dans l’aGvH ont Ă©tĂ© prĂ©sentĂ©s pendant une prĂ©sentation orale lors de la session prĂ©sidentielle du congrès annuel EBMT 2026, le 23 mars 2026.
    • Le partenaire stratĂ©gique de şÚÁĎÉç, Clinigen a organisĂ© un symposium dĂ©diĂ© Ă  l’amĂ©lioration de la prise en charge de l’aGvH gastro-intestinale rĂ©fractaire aux stĂ©roĂŻdes, dans le contexte du transfert du programme EAP en janvier 2026 et des activitĂ©s en cours de prĂ©paration au lancement commercial, sous rĂ©serve de l’obtention de l’autorisation de mise sur le marchĂ© de MaaT013 (Xervyteg®).
    • La SociĂ©tĂ© a Ă©galement prĂ©sentĂ© les rĂ©sultats de l’étude CHRONOS, l’une des plus grandes Ă©tudes en vie rĂ©elle incluant des patients atteints d’aGvH gastro-intestinale rĂ©fractaire (n=59) traitĂ©s par les traitements actuellement disponibles en troisième ligne autres que les thĂ©rapies basĂ©es sur le microbiote, et a annoncĂ© la publication en avril 2026 de ces donnĂ©es rĂ©trospectives dans la revue Bone Marrow Transplantation. Les rĂ©sultats de CHRONOS ont montrĂ© une survie globale Ă  12 mois de 29 % et un taux de rĂ©ponse globale gastro-intestinale au jour 28 de 37 %, soulignant ainsi le besoin urgent de nouvelles options thĂ©rapeutiques dans cette indication.
  • Plan rĂ©glementaire de MaaT013 (łÝ±đ°ů±ą˛âłŮ±đ˛µÂ®)
    • Après la clĂ´ture de la pĂ©riode, şÚÁĎÉç a annoncĂ© en mai 2026 qu’à l’issue de l’Ěý«Ěýoral explanationĚý» du CHMP de l’EMA, la SociĂ©tĂ© avait reçu un avis de « tendance nĂ©gative » en vue du vote de juin. Ă€ l’issue de ce vote formel, la SociĂ©tĂ© a l’intention de demander un rĂ©examen de la demande.
    • Comme prĂ©cĂ©demment indiquĂ©, le plan de dĂ©veloppement aux États-Unis se poursuit, sans impact significatif sur la trĂ©sorerie, soutenant le lancement potentiel dans des dĂ©lais appropriĂ©s d’une future Ă©tude clinique aux États-Unis, sous rĂ©serve de l’obtention de l’autorisation rĂ©glementaire, d’un financement adĂ©quat et de la prĂ©paration clinique et opĂ©rationnelle.
    • Par ailleurs, la SociĂ©tĂ© continue d’étendre sa prĂ©sence aux États-Unis via son programme d’accès compassionnel, avec des demandes rĂ©currentes Ă©manant d’hĂ´pitaux de premier plan tels que City of Hope (Duarte, CA), Massachusetts General Hospital (Boston, MA), University of Alabama Hospital (Birmingham, AL), Miami Cancer Institute (Miami, FL), Chicago Medical Center (Chicago, IL) et Advocate Lutheran Hospital (Park Ridge, IL).

Greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (allo-GCSH) – MaaT033

  • En janvier 2026, après la clĂ´ture de la pĂ©riode, une troisième Ă©valuation de routine par le comitĂ© indĂ©pendant de surveillance des donnĂ©es (DSMB) a Ă©tĂ© rĂ©alisĂ©e et a confirmĂ© le profil de sĂ©curitĂ© favorable de MaaT033 dans cet essai. L’étude de Phase 2 PHOEBUS est en cours et pourrait ĂŞtre pivotale en Europe. Les rĂ©sultats principaux (survie globale Ă  1 an) sont attendus au quatrième trimestre 2028.
  • En mars 2026, la SociĂ©tĂ© a prĂ©sentĂ©, lors du congrès annuel EBMT 2026, un poster relatif Ă  l’essai de Phase 2 PHOEBUS, dĂ©taillant le design et le profil de sĂ©curitĂ© favorable confirmĂ© par les cinq revues du DSMB depuis 2025.

En Immuno-Oncologie

MaaT034 – Candidats médicaments de nouvelle génération issus de la technologie de co-culture

  • En 2026, la SociĂ©tĂ© se concentre sur la production de lots conformes aux normes BPF et la prĂ©paration rĂ©glementaire, avec pour objectif le lancement d’un essai clinique chez l’homme en 2027, sous rĂ©serve de financements adĂ©quats, avec une stratĂ©gie de dĂ©veloppement axĂ©e en particulier sur le marchĂ© amĂ©ricain.
  • En janvier 2026, şÚÁĎÉç a annoncĂ© la randomisation du premier patient dans l’essai IMMUNOLIFE Ă©valuant MaaT033 en combinaison avec le cemiplimab de Regeneron, afin d’amĂ©liorer le taux de contrĂ´le de la maladie par rapport au traitement au choix de l’investigateur chez des patients atteints de cancer du poumon non Ă  petites cellules (CPNPC) avancĂ©, rĂ©sistants aux inhibiteurs PD-1/PD-L1 après exposition aux antibiotiques et prĂ©sentant une dysbiose induite par ces traitements. La SociĂ©tĂ© a Ă©galement Ă©tĂ© informĂ©e par le promoteur acadĂ©mique de l’essai PICASSO que des rĂ©sultats principaux pourraient ĂŞtre attendus au premier semestre 2026. Toutefois, le calendrier reste Ă  la discrĂ©tion du promoteur et la SociĂ©tĂ© n’a aucun contrĂ´le sur les dĂ©lais de communication des rĂ©sultats de l’étude. Les donnĂ©es attendues pour PICASSO ont vocation Ă  fournir uniquement des Ă©lĂ©ments complĂ©mentaires et n’ont pas d’impact direct sur la stratĂ©gie de dĂ©veloppement de MaaT034.

Position de trésorerie[1]

  • Au 31 mars 2026, la trĂ©sorerie et les Ă©quivalents de trĂ©sorerie s’élevaient Ă  18,1 millions d’euros (contre 24,9 millions d’euros au 31 dĂ©cembre 2025), hors tirage de la tranche B
    (6 millions d’euros) en avril 2026 issu du financement de la Banque Européenne d’Investissement (BEI).
  • La SociĂ©tĂ© a mis en Ĺ“uvre des mesures de gestion de trĂ©sorerie afin d’étendre sa visibilitĂ© financière jusqu’en novembre 2026 (contre aoĂ»t 2026 prĂ©cĂ©demment), couvrant les prochaines Ă©tapes rĂ©glementaires, y compris le processus de rĂ©examen, tout en poursuivant le dĂ©veloppement de son pipeline.

Chiffre d’affaires du premier trimestre 20261

  • şÚÁĎÉç a enregistrĂ© un chiffre d’affaires de 0,8 million d’euros pour le premier trimestre 2026 (pour rappel, le chiffre d’affaires de l’EAP s’élevait Ă  1,1 million d’euros sur la mĂŞme pĂ©riode en 2025).
  • Depuis janvier 2026, Ă  la suite du transfert du programme EAP en Europe Ă  Clinigen, şÚÁĎÉç vend dĂ©sormais le produit directement Ă  Clinigen, qui le distribue ensuite aux hĂ´pitaux en Europe. En consĂ©quence, les revenus de la SociĂ©tĂ© sont dĂ©sormais dĂ©terminĂ©s selon les termes financiers de l’accord de licence. Ainsi, le chiffre d’affaires publiĂ© par şÚÁĎÉç au T1 2026, basĂ© sur le prix de transfert et les royalties, s’élève Ă  0,8 million d’euros, ce qui aurait correspondu Ă  1,3 million d’euros sur une base avant ce transfert.
  • La lĂ©gère baisse du chiffre d’affaires publiĂ© s’explique principalement par le changement de mĂ©thode de comptabilisation des revenus. Ă€ pĂ©rimètre comparable, les revenus gĂ©nĂ©rĂ©s par MaaT013 (łÝ±đ°ů±ą˛âłŮ±đ˛µÂ®) au T1 2026 ont progressĂ© de 19 % sur un an, reflĂ©tant une demande soutenue pour le produit.

Calendrier financier*

  • 16 juin 2026Ěý: AssemblĂ©e GĂ©nĂ©rale annuelle
  • 29 septembre 2026Ěý: Publication des rĂ©sultats du S1 2026
  • 16 novembre 2026Ěý: Publication du chiffre d’affaires et de la trĂ©sorerie pour le T3 2026

*Calendrier indicatif pouvant ĂŞtre soumis Ă  modifications.

Modalités de mise à disposition des documents préparatoires à l’Assemblée Générale annuelle

  • Les actionnaires de la SociĂ©tĂ© sont invitĂ©s Ă  participer Ă  l’AssemblĂ©e GĂ©nĂ©rale Mixte qui se tiendra le mardi 16 juin 2026 Ă  9h30 dans les locaux de la SociĂ©tĂ©, 70 avenue Tony Garnier – 69007 Lyon.
  • L’avis prĂ©alable de convocation Ă  l’AssemblĂ©e gĂ©nĂ©rale comportant l’ordre du jour et les projets de rĂ©solutions a Ă©tĂ© publiĂ© au Bulletin des Annonces LĂ©gales et Obligatoires (BALO) n°56 du 11 mai 2026, et l’avis de convocation sera publiĂ© dans le Journal des annonces lĂ©gales « Le Tout Lyon » le 27 mai 2026.
  • A compter de ce jour, toutes les informations et les documents Ă©noncĂ©s aux articles R. 22-10-23, R.225- 81 et R.225-83 du Code de commerce seront disponibles sur le site internet de la SociĂ©tĂ© : maatpharma.com/fr. Il est prĂ©cisĂ©, conformĂ©ment notamment aux articles L. 225-115 et R. 225-83 du Code de commerce, que le texte intĂ©gral des documents destinĂ©s Ă  ĂŞtre prĂ©sentĂ©s Ă  l’AssemblĂ©e sera mis Ă  disposition au siège social de la SociĂ©tĂ©.
  • L’AssemblĂ©e gĂ©nĂ©rale sera retransmise en vidĂ©o, en direct et en intĂ©gralitĂ©, les modalitĂ©s de connexion seront disponibles sur le site internet de la SociĂ©tĂ©. La retransmission sera disponible, au plus tard, sept jours ouvrĂ©s après la tenue de l’AssemblĂ©e gĂ©nĂ©rale.

Prochaine participation à des conférences*

  • 24-25 juin 2026 – Portzamparc Conference Mid & Small Caps 2026, Paris

*Calendrier indicatif pouvant ĂŞtre soumis Ă  modifications.

[1] Résultats financiers non audités

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A propos de şÚÁĎÉç
şÚÁĎÉç est une sociĂ©tĂ© de biotechnologie en phase clinique avancĂ©e, leader dans le dĂ©veloppement de mĂ©dicaments issus du microbiote intestinal dĂ©diĂ©s Ă  moduler le système immunitaire des patients atteints de cancer et Ă  amĂ©liorer leur survie. Soutenue par une Ă©quipe experte qui s’engage Ă  faire la diffĂ©rence pour les patients du monde entier, la SociĂ©tĂ© a Ă©tĂ© fondĂ©e en 2014 et est basĂ©e Ă  Lyon en France. Pionnière dans son domaine, şÚÁĎÉç dĂ©veloppe le premier candidat-mĂ©dicament immunomodulateur basĂ© sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d’évaluation clinique. Grâce Ă  ses technologies propriĂ©taires de « pooling » (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, şÚÁĎÉç dĂ©veloppe des mĂ©dicaments standardisĂ©s Ă  haute diversitĂ© bactĂ©rienne, visant Ă  amĂ©liorer la survie des patients atteints de cancer. şÚÁĎÉç est cotĂ©e sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021.

Données prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d’événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s’y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s’attendre à », « viser », « avoir l’intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », « prévisions » et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à ce que les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent considérablement des résultats ou des performances attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives.

Directrice Scientifique par intérim

Sheri Simmons

Sheri Simmons, Ph.D., est Directrice Scientifique par intĂ©rim au sein de şÚÁĎÉç. Sheri apporte une expertise approfondie en biotechnologie, en particulier dans le domaine du microbiome, ayant occupĂ© des postes de direction scientifique chez Seres Therapeutics, au sein de l’équipe Microbiome Solutions de Johnson & Johnson, et plus rĂ©cemment chez Seed Health, sociĂ©tĂ© leader dans le domaine des probiotiques. Dans ses fonctions, elle renforce le leadership scientifique de la SociĂ©tĂ©, supervise les recherches prĂ©cliniques, les initiatives en intelligence artificielle et data, et soutient les opĂ©rations liĂ©es Ă  la demande d’Autorisation de Mise sur le MarchĂ© de łÝ±đ°ů±ą˛âłŮ±đ˛µÂ® dans l’aGvH.

Sheri est titulaire d’un doctorat en océanographie biologique du Massachusetts Institute of Technology (MIT) et a obtenu un Bachelor of Arts (A.B.) en écologie et biologie évolutive à l’Université de Princeton, où elle a été diplômée summa cum laude, membre de Phi Beta Kappa, et lauréate de l’un des six prix récompensant les meilleures thèses de fin d’études en sciences.

CEO and co-founder

Hervé Affagard

HervĂ© Affagard is the CEO and co-founder of şÚÁĎÉç. For the past 15 years, HervĂ© has been an intra/entrepreneur in the healthcare industry, after starting his career in IT in the steel industry. In late 2014, HervĂ© co-founded the company alongside Dr. JoĂ«l DorĂ©, author of nearly 500 publications, and
one of the world’s most cited authors in the microbiome sphere today, after a professional career that spanned multiple industries. HervĂ© has led şÚÁĎÉç’s development from its early concept in 2013 and has been at the forefront of the development of the microbiome healthcare ecosystem in France and Europe. In January 2022, HervĂ© has been elected President of Allliance Promotion Microbiote, an organization founded in 2021 to support the microbiome sector development in France.

Engineer, MBA