şÚÁĎÉç publie ses rĂ©sultats semestriels 2026 et fait le point sur ses activitĂ©s
- MaaT013 (łÝ±đ°ů±ą˛âłŮ±đ˛µÂ®):
- En septembre 2026, Ă l’issue de la procĂ©dure de rĂ©examen, le ComitĂ© des mĂ©dicaments Ă usage humain (CHMP) a maintenu son avis nĂ©gatif concernant la demande d’Autorisation de Mise sur le MarchĂ© (AMM) conditionnelle de MaaT013 (łÝ±đ°ů±ą˛âłŮ±đ˛µÂ®).
- Les retours reçus dans le cadre d’un échange de Type C avec la U.S. Food and Drug Administration (FDA) contribuent à la préparation de PHOENIX en tant qu’essai de Phase 3 proposé à visée d’enregistrement et fournissent un cadre pour finaliser le protocole et poursuivre les activités de développement aux États-Unis.
- MaaT034 : réunion pré-Investigational New Drug (IND) avec la FDA, centrée sur les activités CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls), prévue en octobre 2026.
- Chiffre d’affaires de 1,1 million d’euros au premier semestre 2026, contre 2,4 millions d’euros au premier semestre 2025, reflétant principalement l’impact de l’accord de licence avec Clinigen entré en vigueur le 1er janvier 2026, la demande pour les patients dans le programme d’accès compassionnel (EAP) est demeurée globalement stable.
- Au 30 juin 2026, la trésorerie et les équivalents de trésorerie étaient de 17,1 millions d’euros.
- Horizon de trésorerie désormais estimé jusqu’en décembre 2026, sur la base du plan opérationnel actuel de la Société.
- La Société explore des opportunités de financement auprès d’investisseurs ainsi que des partenariats stratégiques.
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Lyon, France, 29 septembre 2026 – 18h00 (CET) – şÚÁĎÉç (EURONEXT: MAAT – la “SociĂ©té”), sociĂ©tĂ© de biotechnologies en stade clinique avancĂ©, leader dans le dĂ©veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant Ă amĂ©liorer la survie des patients atteints de cancers grâce Ă la modulation du système immunitaire, annonce aujourd’hui ses rĂ©sultats financiers semestriels pour la pĂ©riode de six mois au 30 juin 2026 et fait le point sur ses activitĂ©s.
« Au premier semestre 2026, la SociĂ©tĂ© a poursuivi le dĂ©veloppement de son portefeuille. Ă€ la suite de l’avis nĂ©gatif du CHMP concernant MaaT013 (Xervyteg®), nous avons engagĂ© une revue approfondie de notre portefeuille et de nos prioritĂ©s opĂ©rationnelles. Les mesures mises en Ĺ“uvre prolongent, selon nos estimations actuelles, notre horizon de trĂ©sorerie jusqu’en dĂ©cembre 2026, tandis que nous continuons d’explorer activement des opportunitĂ©s de financement et de partenariats stratĂ©giques afin de soutenir les programmes prioritaires de la SociĂ©tĂ© », a dĂ©clarĂ© Eric Soyer, Directeur Financier de şÚÁĎÉç.
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Faits marquants du pipeline
En HĂ©mato-Oncologie
Maladie aiguĂ« du greffon contre l’hĂ´te (aGvH) – MaaT013 (łÝ±đ°ů±ą˛âłŮ±đ˛µÂ®)
- En janvier 2026, şÚÁĎÉç a transfĂ©rĂ© la gestion du programme d’accès compassionnel (EAP) en Europe Ă Clinigen. Au 30 juin 2026, plus de 550 autorisations de traitement ont Ă©tĂ© reçues pour des patients dans le cadre de l’EAP depuis 2019, dans 14 pays diffĂ©rents dans le monde.
- En mars 2026, Ă l’occasion du congrès annuel de l’European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) 2026,ĚýşÚÁĎÉç a prĂ©sentĂ© les rĂ©sultats finaux de l’essai clinique ARES Ă©valuant MaaT013 (Xervyteg®) dans l’aGvH. La SociĂ©tĂ© a Ă©galement prĂ©sentĂ© les donnĂ©es en vie rĂ©elle de CHRONOS, faisant Ă©tat d’une survie globale Ă 12 mois de 29 % et d’un taux de rĂ©ponse globale gastro-intestinale Ă J28 de 37 % chez des patients en troisième ligne traitĂ©s par des thĂ©rapies autres que celles fondĂ©es sur le microbiote. Clinigen a organisĂ© un symposium dĂ©diĂ© Ă la prise en charge de l’aGvH gastro-intestinale rĂ©fractaire aux stĂ©roĂŻdes.
- En avril 2026, l’étude CHRONOS a été publiée dans Bone Marrow Transplantation, une revue scientifique à comité de lecture.
- Évaluation rĂ©glementaire de MaaT013 (Xervyteg®)Ěý:
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En EuropeĚý:
- En juin 2026, şÚÁĎÉç a annoncĂ© que le CHMP de l’Agence EuropĂ©enne des MĂ©dicaments (EMA) avait adoptĂ© un avis nĂ©gatif concernant la demande d’AMM conditionnelle de MaaT013 (Xervyteg®) pour le traitement de l’aGvH chez les patients adultes prĂ©sentant une atteinte gastro-intestinale rĂ©fractaire aux lignes de traitement antĂ©rieures, confirmant la tendance nĂ©gative prĂ©cĂ©demment annoncĂ©e le 20 mai 2026. La SociĂ©tĂ© avait alors confirmĂ© son intention de demander le rĂ©examen de cet avis.
- Après la clĂ´ture de la pĂ©riode, en septembre 2026, la SociĂ©tĂ© a annoncĂ© que le CHMP de l’EMA avait maintenu son avis nĂ©gatif concernant la demande d’AMM conditionnelle de MaaT013 (Xervyteg®) Ă l’issue de la procĂ©dure de rĂ©examen. Au cours de la procĂ©dure, şÚÁĎÉç a proposĂ© la rĂ©alisation d’un essai randomisĂ© contrĂ´lĂ© de Phase 3 versus le meilleur traitement disponible, dĂ©nommĂ© PHOENIX, destinĂ© Ă soutenir de potentielles futures demandes rĂ©glementaires aux États-Unis, en Europe et dans d’autres territoires sĂ©lectionnĂ©s, sous rĂ©serve de retours rĂ©glementaires complĂ©mentaires, de la bonne rĂ©alisation de l’étude et de rĂ©sultats positifs.
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Aux États-Unis et à l’échelle internationale
- Après la clĂ´ture de la pĂ©riode, en septembre 2026, şÚÁĎÉç a annoncĂ© avoir progressĂ© dans la prĂ©paration clinique de PHOENIX aux États-Unis, notamment avec les retours reçus dans le cadre d’un Ă©change de Type C avec la FDA et par l’achèvement d’une Ă©tude de faisabilitĂ© auprès de centres cliniques majeurs. Sous rĂ©serve d’un financement appropriĂ© et des autorisations rĂ©glementaires, PHOENIX a vocation Ă ĂŞtre conduit aux États-Unis, en Europe et dans d’autres rĂ©gions en tant qu’essai de Phase 3 proposĂ© Ă visĂ©e d’enregistrement, susceptible de soutenir de futures demandes d’enregistrement sous rĂ©serve de sa bonne exĂ©cution et de rĂ©sultats positifs.
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Greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (allo-GCSH) – MaaT033
- PHOEBUS est un essai clinique randomisé versus placebo évaluant MaaT033 chez des patients recevant une allo-GCSH. Selon le plan de développement actuel, l’inclusion du dernier patient est prévue au quatrième trimestre 2027 et les résultats principaux de survie globale à un an pourraient être attendus au quatrième trimestre 2028.
- En mars 2026, la Société a présenté un poster lors du congrès annuel de l’EBMT 2026.
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En Immuno-Oncologie
MaaT034 – Candidats médicaments de nouvelle génération issus de la technologie de co-culture
- MaaT034, une Microbiome Ecosystem TherapyTM, est développé comme traitement universel destiné à être associé aux immunothérapies afin d’améliorer les résultats chez les patients atteints de tumeurs solides réfractaires aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaire, notamment le cancer du poumon non à petites cellules et le mélanome.
- Après la clĂ´ture de la pĂ©riode, en septembre 2026, şÚÁĎÉç a annoncĂ© qu’une rĂ©union prĂ©-IND avec la FDA, centrĂ©e sur les activitĂ©s CMC, Ă©tait prĂ©vue en octobre 2026, constituant la prochaine Ă©tape rĂ©glementaire clĂ© pour MaaT034. Une première Ă©tude chez l’humain dans les tumeurs solides, notamment le cancer du poumon non Ă petites cellules avancĂ© en deuxième ligne et le mĂ©lanome avancĂ© rĂ©fractaire, a Ă©tĂ© conçue afin de dĂ©terminer la dose et le schĂ©ma de prĂ©traitement optimaux et de gĂ©nĂ©rer de premières donnĂ©es cliniques de preuve de concept. L’étude pourrait dĂ©buter fin 2027, sous rĂ©serve d’un financement appropriĂ© et des approbations rĂ©glementaires nĂ©cessaires.
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Études dans le domaine de l’immuno-oncologie promues par des investigateurs
- En janvier 2026, şÚÁĎÉç a annoncĂ© sa participation Ă IMMUNOLIFE, une Ă©tude de Phase 2 promue et conduite par Gustave Roussy, visant Ă approfondir la comprĂ©hension du rĂ´le du microbiote intestinal et des antibiotiques dans la rĂ©ponse aux inhibiteurs de points de contrĂ´le immunitaire chez des patients atteints d’un cancer du poumon non Ă petites cellules avancĂ©.
- La Société a également été informée par le promoteur académique de l’essai PICASSO que des résultats principaux pourraient être attendus en 2026, sous réserve du calendrier qui reste à la discrétion du promoteur. Les données attendues pour PICASSO ont vocation à fournir uniquement des éléments complémentaires et ne devraient pas avoir d’impact direct sur la stratégie de développement de MaaT034.
Dans le contexte de l’issue de la procédure devant le CHMP, la Société mène actuellement une revue stratégique de ses actifs, susceptible d’entraîner des ajustements des plans de développement et des calendriers associés.
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Principaux résultats financiers
Les indicateurs financiers clés audités pour le premier semestre 2026 sont les suivants :
Compte de résultats
| En k€ | Juin 2026 (6 mois) | Juin 2025 (6 mois) |
| Chiffre d’affaires | 1 079 | 2 427 |
| Coûts des ventes | -105 | -790 |
| ĚýMarge brute | 974 | 1 637 |
| Autres produits | 2 044 | 2 494 |
| Frais de commercialisation et de distribution | – | -491 |
| Charges administratives | -2 822 | -3 611 |
| Frais de recherche et développement | -19 200 | -14 778 |
| ĚýRĂ©sultats opĂ©rationnels | -19 004 | -14 749 |
| Produits financiers | 1 472 | 87 |
| Charges financières | -800 | -422 |
| RĂ©sultat financier net | 672 | -336 |
| RĂ©sultat avant impĂ´t | -18 331 | -15 085 |
| Charge d’impĂ´t sur le rĂ©sultat | – | Ěý– |
| RĂ©sultat net de l’exercice | -18 331 | -15 085 |
Etabli conformément aux normes comptables internationales, IFRS
Le chiffre d’affaires s’élève à 1,1 million d’euros au 30 juin 2026, contre 2,4 millions d’euros au 30 juin 2025. La baisse de 55 % s’explique principalement par l’évolution du modèle de revenus de l’EAP, consécutif à la mise en œuvre de l’accord de licence avec Clinigen en janvier 2026. Les revenus consistent désormais du prix de transfert et de redevances, tandis que le nombre de traitements de patients dans le cadre de l’EAP est resté globalement stable (-4 %). Dans le cadre de cet accord, les frais de commercialisation et de distribution ont également été transférés à Clinigen.
La perte opĂ©rationnelle s’élève Ă 18,3 millions d’euros au premier semestre 2026, contre 15,1 millions d’euros au premier semestre 2025. Cette augmentation de 3,2 millions d’euros est principalement attribuable aux dĂ©penses de recherche et dĂ©veloppement, passĂ©es de 14,8 millions d’euros au premier semestre 2025 Ă 19,2 millions d’euros au premier semestre 2026, en cohĂ©rence avec l’avancement des programmes cliniques en phase avancĂ©e de la SociĂ©tĂ©, notamment les activitĂ©s d’analyse de donnĂ©es et rĂ©glementaires pour MaaT013 (łÝ±đ°ů±ą˛âłŮ±đ˛µÂ®), ainsi que le recrutement en cours dans l’essai de Phase 2b PHOEBUS Ă©valuant MaaT033 en allo-GCSH.
Le compte de résultats du premier semestre 2026 intègre également la dépréciation comptable de certains actifs, à la suite du test de dépréciation réalisé après le refus européen de la demande d’AMM conditionnelle de MaaT013 (Xervyteg®).
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Position de trésorerie
Au 30 juin 2026, la trésorerie et les équivalents de trésorerie s’élevaient à 17,1 millions d’euros, contre 24,9 millions d’euros au 31 décembre 2025. Dans le contexte actuel, la Société mène une revue stratégique de ses actifs tout en mettant en œuvre des mesures de préservation de sa trésorerie, portant désormais son horizon de financement à décembre 2026 (contre novembre 2026 précédemment), sur la base des hypothèses opérationnelles actuelles.
Au premier semestre 2026, la consommation nette de trésorerie s’est élevée à 7,8 millions d’euros. La trésorerie nette utilisée pour les activités opérationnelles et d’investissement s’est élevée à 15,0 millions d’euros, tandis que les activités de financement ont généré 7,2 millions d’euros, incluant le tirage de 6,0 millions d’euros au titre de la deuxième tranche du prêt de la Banque Européenne d’Investissement et un prêt d’amorçage industriel de 2,4 millions d’euros accordé par Bpifrance.
La SociĂ©tĂ© a mis Ă jour sa prĂ©sentation d’entreprise, disponible sur son site internet via le lien suivantĚý: www.maatpharma.com/fr/investisseurs, et a dĂ©posĂ© son Rapport Financier Semestriel auprès de l’AMF (AutoritĂ© des marchĂ©s financiers).
Calendrier financier*
- 16 novembre 2026 – publication du chiffre d’affaires et de la trésorerie du troisième trimestre 2026
*Calendrier indicatif pouvant ĂŞtre soumis Ă modifications.
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A propos de şÚÁĎÉç
şÚÁĎÉç est une sociĂ©tĂ© de biotechnologie en phase clinique avancĂ©e, leader dans le dĂ©veloppement de mĂ©dicaments issus du microbiote intestinal dĂ©diĂ©s Ă moduler le système immunitaire des patients atteints de cancer et Ă amĂ©liorer leur survie. Soutenue par une Ă©quipe experte qui s’engage Ă faire la diffĂ©rence pour les patients du monde entier, la SociĂ©tĂ© a Ă©tĂ© fondĂ©e en 2014 et est basĂ©e Ă Lyon en France. Pionnière dans son domaine, şÚÁĎÉç dĂ©veloppe le premier candidat-mĂ©dicament immunomodulateur basĂ© sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d’évaluation clinique. Grâce Ă ses technologies propriĂ©taires de « pooling » (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, şÚÁĎÉç dĂ©veloppe des mĂ©dicaments standardisĂ©s Ă haute diversitĂ© bactĂ©rienne, visant Ă amĂ©liorer la survie des patients atteints de cancer. şÚÁĎÉç est cotĂ©e sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021.
Données prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d’événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s’y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s’attendre à », « viser », « avoir l’intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », « prévisions » et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à ce que les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent considérablement des résultats ou des performances attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives.
