şÚÁĎÉç

31 mars 2026 : şÚÁĎÉç annonce ses rĂ©sultats annuels pour l’annĂ©e 2025 et rĂ©alise un point sur ses activitĂ©s

Date : mars 31, 2026

şÚÁĎÉç annonce ses rĂ©sultats annuels pour l’annĂ©e 2025 et rĂ©alise un point sur ses activitĂ©s

  • Une annĂ©e potentiellement dĂ©terminante pour MaaT013 (Xervyteg®)
    • DĂ©pĂ´t de la demande d’Autorisation de Mise sur le MarchĂ© (AMM) auprès de l’Agence EuropĂ©enne des MĂ©dicaments (EMA) en juin 2025 pour MaaT013 (Xervyteg®).
    • Retour de l’EMA attendu mi 2026, selon le calendrier actuel de l’Agence.
    • Avancement des activitĂ©s pré‑commerciales, notamment via l’accord avec Clinigen et le transfert rĂ©ussi du Programme d’Accès Compassionnel (EAP).
    • Discussions actives avec la Food and Drug Administration (FDA) concernant de potentielles activitĂ©s cliniques aux États-Unis, la prioritĂ© actuelle restant la voie rĂ©glementaire europĂ©enne.
    • Chiffre d’affaires EAP 2025 : 4,4 M€, en hausse de 38 % par rapport Ă  2024, reprĂ©sentant le CA le plus Ă©levĂ© jusqu’à prĂ©sent gĂ©nĂ©rĂ© par le programme EAP.
  • AvancĂ©es du pipelineĚý:
    • MaaT033 : essai de Phase 2b potentiellement pivotal (PHOEBUS) en cours, profil de sĂ©curitĂ© favorable confirmĂ© après six revues du DSMB en 2025. RĂ©sultats dĂ©sormais attendus en T4 2028 (au lieu du T4 2027).
    • MaaT034 : donnĂ©es prĂ©cliniques prometteuses prĂ©sentĂ©es dans plusieurs congrès scientifiques majeurs.
  • Accord de financement de 37,5 M€ signĂ© avec la Banque EuropĂ©enne d’Investissement (BEI). Tranche A (3,5 M€) tirĂ©e en octobre 2025 ; Tranche BĚý(6 M€) en cours de dĂ©caissement.
  • TrĂ©sorerie au 31 dĂ©cembre 2025 : 24,9 M€
  • Horizon de trĂ©sorerie anticipĂ© jusqu’en aoĂ»t 2026 (en incluant la Tranche B de la BEI pour un montant de 6M€).

Ěý

Lyon, France, 31 mars 2026 – 07h30 CET – şÚÁĎÉçĚý(EURONEXTĚý: MAAT – la «ĚýSociĂ©tĂ©Ěý»), sociĂ©tĂ© de biotechnologies en stade clinique avancĂ©, leader dans le dĂ©veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant Ă  amĂ©liorer la survie des patients atteints de cancers grâce Ă  la modulation du systèłľ±đ immunitaire, annonce aujourd’hui la publication de ses rĂ©sultats financiers annuels pour l’annĂ©e 2025 et rĂ©alise un point sur ses activitĂ©s.

«Ěý2025 a Ă©tĂ© une annĂ©e de forte dynamique clinique pour şÚÁĎÉç, marquĂ©e par des avancĂ©es majeures dans notre portefeuille en hĂ©mato‑oncologie et des progrès en immuno‑oncologie. En 2026, nous approchons une Ă©tape potentiellement dĂ©terminante avec l’évaluation de MaaT013 (łÝ±đ°ů±ą˛âłŮ±đ˛µÂ®) par l’EMA, tout en poursuivant l’expansion de notre plateforme en oncologie. Nous pensons que şÚÁĎÉç est idĂ©alement positionnĂ©e comme un leader des thĂ©rapies issues du microbiote et restons concentrĂ©s sur l’avancement de notre pipeline, avec l’ambition d’apporter de nouvelles options thĂ©rapeutiques aux patients oĂą le besoin mĂ©dical est Ă©levĂ© », a dĂ©clarĂ©ĚýHervĂ© Affagard, directeur gĂ©nĂ©ral et co-fondateur de şÚÁĎÉç.

Développement du pipeline

En Hémato-Oncologie

L’annĂ©e 2025 a Ă©tĂ© une Ă©tape clĂ© pour şÚÁĎÉç, marquĂ©e par la poursuite des progrès pour MaaT013 (Xervyteg®) ainsi que par des avancĂ©es qui ont renforcĂ© la position de la SociĂ©tĂ© dans les microbiothĂ©rapies en hĂ©mato‑oncologie. Ă€ l’horizon 2026, l’annĂ©e s’annonce dĂ©terminante, MaaT013 (Xervyteg®) progressant dans le processus d’évaluation de l’EMA en vue d’une potentielle approbation “first‑in‑class” en oncologie. La demande d’AMM soumise Ă  l’EMA s’appuie sur les rĂ©sultats de l’essai pivotal ARES, ouvert Ă  un seul bras, ainsi que sur un ensemble de donnĂ©es gĂ©nĂ©rĂ©es dans le cadre de l’EAP. En tant que traitement “fľ±°ů˛őłŮ‑i˛Ôâ€Çě±ô˛ą˛ő˛ő” susceptible d’établir les bases de futurs standards, MaaT013 (Xervyteg®) est dĂ©veloppĂ© dans le domaine des maladies rares et constitue aujourd’hui le candidat-mĂ©dicament le plus avancĂ© de la SociĂ©tĂ©. Son dĂ©veloppement s’inscrit dans un environnement marquĂ© par des enjeux pharmaceutiques, cliniques et rĂ©glementaires spĂ©cifiques, liĂ©s notamment au caractère innovant de son approche thĂ©rapeutique. MaaT013 (Xervyteg®) reprĂ©sente l’étape la plus avancĂ©e vers la validation de la plateforme en oncologie de la SociĂ©tĂ©, plateforme qui prĂ©sente un potentiel d’industrialisation et d’expansion, notamment avec MaaT033, sa forme orale, identifiĂ© comme le prochain levier de croissance potentiel.

Maladie aiguĂ« du greffon contre l’hĂ´te (aGvH) – MaaT013 (Xervyteg®)

  • En janvier 2025, la SociĂ©tĂ© a annoncĂ© les rĂ©sultats principaux positifs pour l’étude pivotale ARES Ă©valuant MaaT013 (Xervyteg®) dans l’aGvH. L’étude a atteint son critère principal d’évaluation avec un taux de rĂ©ponse globale gastro-intestinale significatif au 28èłľ±đ jour de 62% dĂ©montrant une efficacitĂ© sans prĂ©cĂ©dent de MaaT013 (Xervyteg®) en tant que traitement de troisièłľ±đ ligne de l’aGvH avec atteinte gastro-intestinale (GI-aGvH) cohĂ©rent avec les rĂ©sultats communiquĂ©s issus du programme EAP.
  • En mars 2025, la SociĂ©tĂ© a annoncĂ© l’obtention de l’avis positifĚýdu ComitĂ© indĂ©pendant de surveillance et de sĂ©curitĂ© (Data Safety Monitoring Board – DSMB) pour l’essai ARES, confirmant les excellents rĂ©sultats d’efficacitĂ© et le profil bĂ©nĂ©fice/ risque favorable de MaaT013 (Xervyteg®) en troisièłľ±đ ligne de traitement de la GI-aGvH.
  • En juin 2025, la SociĂ©tĂ© a annoncĂ© avoir soumis une demande d’AMM Ă  l’EMA pour MaaT013, sous le nom de marque enregistrĂ© Xervyteg®. Cette soumission Ă  l’EMA faisait suite Ă  l’avis favorable reçu en mars 2025 du ComitĂ© pĂ©diatrique de l’EMA concernant le Plan d’Investigation PĂ©diatrique de MaaT013 (łÝ±đ°ů±ą˛âłŮ±đ˛µÂ®), une Ă©tape clĂ© vers la prĂ©paration du dĂ©pĂ´t de l’AMM.
    • EnĚýjuillet 2025, la SociĂ©tĂ© a signĂ© un accord de licence, commercialisation ainsi qu’un accord d’approvisionnement commercial pour MaaT013 (łÝ±đ°ů±ą˛âłŮ±đ˛µÂ®) avec . La SociĂ©tĂ© a reçu unĚýpaiement initial de 10,5 millions d’euros et pourrait recevoir desĚýpaiements additionnels allant jusqu’à 18 millions d’euros conditionnĂ©s Ă  l’atteinte d’étapes rĂ©glementaires et commerciales prĂ©dĂ©finies, dont 12 millions d’euros conditionnĂ©s Ă  l’obtention de l’AMM de MaaT013 (Xervyteg®) en Europe. La SociĂ©tĂ© sera Ă©galementĚýĂ©ligible Ă  des paiements de redevancesĚýsur lesĚýventes nettes, Ă  unĚýpourcentage situĂ© au milieu de la tranche des 30 %, ainsi qu’à desĚýflux de trĂ©sorerie rĂ©guliersĚýconformĂ©ment Ă  l’accord d’approvisionnement.
    • En dĂ©cembre 2025, la SociĂ©tĂ© a prĂ©sentĂ© les rĂ©sultats principaux de l’essai pivotal ARES Ă©valuant MaaT013 (Xervyteg®) dans l’aGvH lors du congrès annuel de l’ASH 2025. Elle a Ă©galement annoncĂ© les rĂ©sultats finaux de l’étude ARES, confirmant un taux de survie Ă  un an de 54 %, dĂ©montrant un bĂ©nĂ©fice de survie durable dans cette population de patients Ă  haut risque, caractĂ©risĂ©e par un pronostic extrĂŞmement dĂ©favorable. Les rĂ©sultats ont Ă©tĂ© soumis pour publication dans une revue Ă  comitĂ© de lecture.
    • Après la clĂ´ture de la pĂ©riode, en janvier 2026, şÚÁĎÉç a transfĂ©rĂ© le Programme EAP Ă  Clinigen. Compte tenu de l’expertise et des capacitĂ©s de Clinigen, ce transfert permet Ă  la SociĂ©tĂ© de s’appuyer sur l’infrastructure europĂ©enne de Clinigen et d’élargir l’accès des patients. Ce transfert permet Ă©galement de tester et de valider la chaĂ®ne d’approvisionnement, contribuant ainsi Ă  la prĂ©paration commerciale en vue d’une Ă©ventuelle approbation de l’AMM pour MaaT013 (Xervyteg®).
    • Après la clĂ´ture de la pĂ©riode, les rĂ©sultats finaux de l’essai pivotal ARES Ă©valuant MaaT013 (Xervyteg®) dans l’aGvH ont Ă©tĂ© dĂ©taillĂ©s lors d’une prĂ©sentation orale pendant la session prĂ©sidentielle au congrès annuel de l’EBMT 2026 le 23 mars 2026, ainsi que lors d’une prĂ©sentation orale au congrès national de la SociĂ©tĂ© Française d’HĂ©matologie (SFH) le 27 mars 2026.
  • MaaT013 (Xervyteg®) est actuellement en cours d’évaluation par l’EMA. Ă€ ce jour, la demande d’AMM progresse conformĂ©ment au calendrier préétabli par l’EMA. Au vu de l’état d’avancement de la procĂ©dure, les indications relatives au calendrier de revue demeurent inchangĂ©es. Ă€ mesure que la procĂ©dure se poursuit, la SociĂ©tĂ© continuera d’évaluer les retours rĂ©glementaires qui pourraient influencer les dĂ©lais et reste pleinement engagĂ©e dans les interactions nĂ©cessaires pour prĂ©parer les prochaines Ă©tapes de l’évaluation par l’EMA.
  • Dans le cadre de sa stratĂ©gie d’accès au marchĂ© amĂ©ricain, la SociĂ©tĂ© continue d’évaluer les parcours rĂ©glementaires susceptibles de soutenir une future soumission Ă  la FDA, en ligne avec les attentes de l’agence pour des thĂ©rapies innovantes dans la GvH. Les Ă©changes avec la FDA restent actifs, tandis que la SociĂ©tĂ© affine le design et le calendrier de l’essai clinique envisagĂ© aux États‑ Avec la progression rĂ©glementaire en Europe et des efforts actuellement concentrĂ©s sur ce marchĂ©, les États‑Unis demeurent la prochaine Ă©tape majeure de la stratĂ©gie de dĂ©veloppement globale de la SociĂ©tĂ©. En consĂ©quence, le lancement d’un essai sur le territoire amĂ©ricain, initialement envisagĂ© en 2026, pourrait dĂ©sormais intervenir après l’issue de la revue en cours de l’AMM par l’EMA. Les activitĂ©s prĂ©paratoires sont en cours, sans impact sur la trĂ©sorerie de la SociĂ©tĂ©, afin de garantir un dĂ©marrage rapide sous rĂ©serve de l’obtention d’un financement appropriĂ©.
  • En complĂ©ment, la SociĂ©tĂ© continue d’étendre sa prĂ©sence aux États‑Unis via le programme EAP, avec des demandes rĂ©currentes provenant dĂ©sormais de six centres hospitaliers majeurs : City of Hope (Duarte – Los Angeles, CA), Massachusetts General Hospital (Boston, MA), University of Alabama Hospital (Birmingham, AL), Miami Cancer Institute (Miami, FL), Chicago Medical Center (Chicago, IL) et Advocate Lutheran Hospital (Park Ridge, IL).

Greffe allogĂ©nique de cellules souches hĂ©matopoĂŻĂ©tiques (allo-GCSH) – MaaT033

  • MaaT033, en tant que microbiothĂ©rapie orale partageant la mĂŞme substance active que MaaT013 (Xervyteg®), reprĂ©sente un levier de crĂ©ation de valeur, permettant une utilisation large en ambulatoire et Ă©largissant la population de patients Ă©ligibles grâce Ă  une approche prophylactique. Premier actif oral de la plateforme de la SociĂ©tĂ©, MaaT033 s’inscrit dans la capacitĂ© d’industrialisation de la SociĂ©tĂ© et soutient son potentiel de dĂ©veloppement Ă  long terme. MaaT033 s’appuie sur les travaux pharmaceutiques, cliniques et rĂ©glementaires Ă©tablis avec MaaT013 (Xervyteg®), sur lesquelles la SociĂ©tĂ© entend capitaliser pour son dĂ©veloppement.
  • En 2025, quatre Ă©valuations de sĂ©curitĂ© par le DSMB ont Ă©tĂ© rĂ©alisĂ©es pour MaaT033 dans le cadre de l’essai randomisĂ© de Phase 2b PHOEBUS, conçu pour ĂŞtre pivotal : deux Ă©valuations de routine et deux analyses intermĂ©diaires centrĂ©es sur la mortalitĂ© excessive. Toutes ont confirmĂ© un profil de sĂ©curitĂ© favorable et recommandĂ© la poursuite de l’essai sans modification. En janvier 2026, après la pĂ©riode, une nouvelle Ă©valuation de routine a Ă©tĂ© menĂ©e, reconfirmant le profil de sĂ©curitĂ© positif de MaaT033 dans cet essai.
  • La SociĂ©tĂ© a stratĂ©giquement concentrĂ© ses ressources sur le dĂ©veloppement de MaaT013 (Xervyteg®) en Europe dans l’aGvH. Cette priorisation impacte sur le calendrier de l’essai PHOEBUS, la dernière inclusion de patients Ă©tant dĂ©sormais prĂ©vue pour le quatrièłľ±đ trimestre 2027 (contre mi‑2026 prĂ©cĂ©demment annoncĂ©). En consĂ©quence, les rĂ©sultats principaux (survie globale Ă  un an) sont dĂ©sormais attendus au quatrièłľ±đ trimestre 2028 (contre T4 2027).

En Immuno-Oncologie

S’appuyant sur les enseignements tirés de la plateforme MET‑N développée en hémato-oncologie, la plateforme MET‑C représente un point d’inflexion à moyen terme pour la Société. La Société a fait progresser sa plateforme, notamment grâce à un procédé optimisé de co‑culture et à l’intégration d’outils d’intelligence artificielle pour la conception de candidats-médicaments. Conformément à la stratégie de développement par étapes de la Société, MaaT034 est développé comme le premier candidat-médicament du portefeuille en immuno‑oncologie.

MaaT034 – Candidat-médicament de nouvelle génération issu de la technologie de co-culture

  • En 2025, la SociĂ©tĂ© a prĂ©sentĂ© de nouvelles donnĂ©es prĂ©cliniques pour MaaT034, son candidat-mĂ©dicament de nouvelle gĂ©nĂ©ration, lors des confĂ©rences annuelles 2025 de l’American Association for Cancer Research (AACR) et de la Society for Immunotherapies of Cancer (SITC), dĂ©montrant une forte efficacitĂ© anti-tumorale et une activation immunitaire chez des souris axĂ©niques. Les principaux rĂ©sultats sont :
    • Les analyses mĂ©tagĂ©nomiques montrent que MaaT034 reproduit les fonctions microbiennes de Xervyteg®, renforce l’activation des lymphocytes T mĂ©diĂ©e par les cellules dendritiques et augmente les effets anti-tumoraux induits par l’inhibition du point de contrĂ´le immunitaire PD-1 «Ěýin vitroĚý».
    • MaaT034 optimise l’efficacitĂ© du traitement par anti-PD1 chez des souris axĂ©niques porteuses de tumeurs. Alors que l’anti-PD1 seul permet une rĂ©duction de 10 % de la croissance tumorale, la combinaison de l’anti-PD1 avec MaaT034 entraĂ®ne une rĂ©duction de la tumeur de 83,7 % (contre 24,2 % lorsqu’une seule souche de la bactĂ©rie Akkermansia muciniphila est utilisĂ©e).

Depuis 2022, la Société a mis en place une stratégie exploratoire au travers de deux essais académiques (IMMUNOLIFE, sponsorisé par Gustave Roussy, et PICASSO, sponsorisé par l’AP‑HP) utilisant sa plateforme MET‑N, microbiothérapie dérivée de donneurs, afin de mieux comprendre comment le microbiote intestinal peut contribuer à surmonter la résistance aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (ICI). Les enseignements tirés de ces études guident les développements futurs, notamment en matière de choix d’indications, de lignes de traitement et de populations cibles.

  • Après la clĂ´ture de la pĂ©riode, en janvier 2026, şÚÁĎÉç a annoncĂ© la randomisation du premier patient dans l’essai IMMUNOLIFE, qui Ă©value le potentiel de MaaT033 en combinaison avec le Cemiplimab de Regeneron pour amĂ©liorer le taux de contrĂ´le de la maladie par rapport au meilleur choix de l’investigateur chez des patients atteints d’un cancer du poumon non Ă  petites cellules (NSCLC) avancĂ©, ayant dĂ©veloppĂ© une rĂ©sistance au blocage PD‑1/PD‑L1 après exposition Ă  des antibiotiques (ATB) et prĂ©sentant une dysbiose intestinale induite par les ATB. La SociĂ©tĂ© a Ă©galement Ă©tĂ© informĂ©e par le promoteur acadĂ©mique de l’étude PICASSO que les rĂ©sultats principaux, initialement attendus au T4 2025, pourraient dĂ©sormais ĂŞtre disponibles au premier semestre 2026.
  • Alors que la SociĂ©tĂ© a priorisĂ© ses ressources sur ses actifs les plus avancĂ©s, en 2026 les efforts sur MaaT034 se concentrent dĂ©sormais sur la production de lots aux normes BPF et Ă  la prĂ©paration rĂ©glementaire, avec un objectif de dĂ©marrage d’un essai clinique chez l’homme en 2027 (au lieu de 2026), sous rĂ©serve de financement associĂ©. La stratĂ©gie de dĂ©veloppement accordera une attention particulière au marchĂ© amĂ©ricain.

Ěý

Point opérationnel

  • En 2025, şÚÁĎÉç a consolidĂ© sa position industrielle en passant d’une production de stade clinique Ă  un niveau de prĂ©paration compatible avec une Ă©chelle commerciale. La SociĂ©tĂ© a Ă©galement fait progresser sa chaĂ®ne d’approvisionnement en vue de la future potentielle phase commerciale, notamment dans le contexte du transfert de l’EAP Ă  Clinigen. Cette Ă©volution place la SociĂ©tĂ© en position de soutenir une potentielle mise sur le marchĂ© de MaaT013 (Xervyteg®), sous rĂ©serve de l’approbation de l’EMA, et d’accompagner de manière durable la croissance de sa plateforme en oncologie, incluant MaaT033 et MaaT034.
  • En 2025, la SociĂ©tĂ© a annoncĂ© que Jean‑Marie Lefèvre, PrĂ©sident du Conseil d’administration de Biocodex, reprenait son rĂ´le de PrĂ©sident du Conseil d’Administration de şÚÁĎÉç, Ă  l’issue des deux annĂ©es de mandat de Karim Dabbagh. Par ailleurs, DorothĂ©e Burkel, administratrice indĂ©pendante depuis 2021, a dĂ©missionnĂ© de ses fonctions au 31 dĂ©cembre 2025 pour raisons personnelles. Le Conseil d’administration tient Ă  remercier Mme Burkel pour sa contribution durant son mandat.
  • En 2025, şÚÁĎÉç a renforcĂ© son leadership scientifique avec la nomination du Dr Sheri Simmons au poste de Directrice Scientifique par intĂ©rim. BasĂ©e aux États‑Unis, elle apporte une solide expertise en biotechnologies et en microbiome acquise dans des postes de direction chez Seres Therapeutics, Johnson & Johnson et Seed Health. Sheri supervise dĂ©sormais la recherche prĂ©clinique et les initiatives liĂ©es aux donnĂ©es/IA, et soutient les efforts de la SociĂ©tĂ© en vue de l’obtention de l’Autorisation de Mise sur le MarchĂ© pour MaaT013 (Xervyteg®) dans l’aGvH. Cette nomination renforce une organisation Ă©quilibrĂ©e combinant expertise historique et nouvelles compĂ©tences stratĂ©giques.
  • En 2025, la structure actionnariale de la SociĂ©tĂ© a Ă©voluĂ©, avec une augmentation significative de la liquiditĂ© et du flottant Ă  partir du second semestre, soutenue par l’inclusion de şÚÁĎÉç dans les indices CAC Small, CAC Mid & Small et CAC All‑ Le flottant reprĂ©sente dĂ©sormais 29,8 % du capital, reflĂ©tant une base d’investisseurs plus large et diversifiĂ©e.

Principaux résultats financiers

Les principaux résultats financiers audités pour l’année 2025 sont les suivants :

Compte de résultats simplifié

En k€31 décembre 2025
(12 mois)
31 décembre 2024
(12 mois)
Chiffre d’affaires4 5243 216
Autres produits4 4213 831
Frais de distribution, généraux et administratifs(8 220)(6 923)
Frais de recherche et développement(29 054)(27 302)
ĚýRĂ©sultat opĂ©rationnel(29 729)(28 428)
Produits financiers227401
Charges financières(1 560)(878)
Résultat financier net(1 332)(477)
Résultat net de l’exercice(31 061)(28 904)
Etabli conformĂ©ment aux normes internationales IFRS – Informations financières dĂ©taillĂ©es disponibles ici.

Les procĂ©dures d’audit des comptes de l’exercice 2025 ont Ă©tĂ© effectuĂ©es par le commissaire aux comptes de la SociĂ©tĂ© et les comptes annuels 2025 ont Ă©tĂ© arrĂŞtĂ©s par le Conseil d’administration de la SociĂ©tĂ© le 25 mars 2026. Les Ă©tats financiers sont disponibles sur le site internet de la SociĂ©tĂ©. Les rapports financiers complets seront inclus dans le Document d’Enregistrement Universel de la SociĂ©tĂ© (valant rapport financier annuel), qui sera dĂ©posĂ© auprès de l’AutoritĂ© des MarchĂ©s Financiers le 31 mars 2026.

Le chiffre d’affaires pour l’exercice clos le 31 dĂ©cembre 2025 est de 4,5 millions d’euros, principalement constituĂ©s des compensations facturĂ©es dans le cadre du Programme EAP Ěýen France : 4,4 M€ de chiffre d’affaires issus de l’EAP en 2025, contre 3,2 M€ en 2024, soit une hausse de 1,2 M€ / 38 % d’une annĂ©e sur l’autre, reflĂ©tant une adoption croissante au sein de la communautĂ© mĂ©dicale en hĂ©mato‑oncologie.

Les autres revenus d’un montant de 4,4 millions d’euros comprennent le crĂ©dit d’impĂ´t recherche qui s’élève Ă  3,8 millions d’euros, stable par rapport aux 3,5 millions d’euros de l’annĂ©e prĂ©cĂ©dente, tandis que les subventions reprĂ©sentent 0,4 million d’euros en 2025, contre 0,1 million d’euros l’annĂ©e prĂ©cĂ©dente.

Les dĂ©penses de recherche et dĂ©veloppement se sont Ă©levĂ©es Ă  29,1 millions d’euros en 2025, soit une augmentation de 1,8 million d’euros par rapport Ă  2024, en cohĂ©rence avec l’avancement des activitĂ©s cliniques et opĂ©rationnelles telles que dĂ©taillĂ©es dans la section
« DĂ©veloppement du pipelineĚý» ci-dessus.

Les frais commerciaux, gĂ©nĂ©raux et administratifs se sont Ă©levĂ©s Ă  8,2 millions d’euros en 2025, contre 6,9 millions d’euros en 2024. L’augmentation de 1,3 million d’euros reflète la hausse des dĂ©penses de vente et de distribution, en ligne avec la progression des revenus issus de l’EAP, ainsi que l’augmentation des dĂ©penses liĂ©es aux activitĂ©s de financement et au renforcement des Ă©quipes, incluant des consultants mĂ©dicaux et rĂ©glementaires pour accompagner le processus d’AMM en cours.

En consĂ©quence, la perte opĂ©rationnelle s’Ă©lève Ă  29,7 millions d’euros en 2025 contre 28,4 millions d’euros en 2024, soit une augmentation de 1,3 million d’euros.

La perte nette s’établit Ă  -31,1 millions d’euros pour l’exercice clos le 31 dĂ©cembre 2025, contre
-28,9 millions d’euros pour l’exercice clos le 31 dĂ©cembre 2024.

Trésorerie au 31 décembre 2025

Au 31 décembre 2025, la trésorerie et les équivalents de la trésorerie de la Société s’élevaient à 24,9 millions d’euros contre 20,2 millions d’euros au 31 décembre 2024.

La diminution nette de la trésorerie, s’élevant à 4,7 millions d’euros entre le 31 décembre 2024 et le 31 décembre 2025, résulte d’une utilisation nette de 16,0 millions d’euros pour les activités d’exploitation, compensée par 20,7 millions d’euros de trésorerie générée par les activités de financement. Cela inclut 20,8 millions d’euros issus de levées de capitaux propres et 3,2 millions d’euros provenant de nouveaux emprunts, alors que les remboursements d’emprunts et intérêts ont totalisé 3,3 millions d’euros.

La Société estime que sa trésorerie actuelle lui permettra de financer ses opérations jusqu’en juin 2026, et jusqu’en août 2026 en tenant compte du tirage en cours de la Tranche B du prêt de la BEI, comme précédemment annoncé. Afin de renforcer sa position de trésorerie, la Société pourrait bénéficier de financements additionnels prévus dans les accords signés en 2025, tous conditionnés à l’obtention de l’Autorisation de Mise sur le Marché de son candidat-médicament MaaT013 (Xervyteg®) : un paiement d’étape de 12 millions d’euros de Clinigen à l’obtention de l’AMM, ainsi que le tirage de la Tranche C du prêt de la BEI pour 8 millions d’euros, soumis notamment à l’obtention de l’AMM et au respect des conditions contractuelles. La Société continue par ailleurs de rechercher des financements complémentaires pour soutenir le développement de son portefeuille.

Prochaines communications financières*

  • 15 mai 2026 : Publication du chiffre d’affaires et de la trĂ©sorerie pour T1 2026
  • 16 juin 2026 : AssemblĂ©e gĂ©nĂ©rale annuelle
  • 15 septembre 2026 : Publication des rĂ©sultats du S1 2026
  • 16 novembre 2026 : Publication du chiffre d’affaires et de la trĂ©sorerie pour T3 2026

*Calendrier indicatif pouvant ĂŞtre soumis Ă  modifications.

Prochaines participations à des conférences

  • 8-9 avril 2026 – Investor Access Event, Paris
  • 15-16 avril 2026 – Kempen Life Sciences Conference, Amsterdam
  • 22-25 juin 2026 – Bio International Convention, San Diego, Californie
  • 24-25 juin 2026 – Portzamparc Conference Mid & Small Caps 2026, Paris

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A propos de şÚÁĎÉç
şÚÁĎÉç est une sociĂ©tĂ© de biotechnologie en phase clinique avancĂ©e, leader dans le dĂ©veloppement de mĂ©dicaments issus du microbiote intestinal dĂ©diĂ©s Ă  moduler le systèłľ±đ immunitaire des patients atteints de cancer et Ă  amĂ©liorer leur survie. Soutenue par une Ă©quipe experte qui s’engage Ă  faire la diffĂ©rence pour les patients du monde entier, la SociĂ©tĂ© a Ă©tĂ© fondĂ©e en 2014 et est basĂ©e Ă  Lyon en France.ĚýPionnière dans son domaine, şÚÁĎÉç dĂ©veloppe le premier candidat-mĂ©dicament immunomodulateur basĂ© sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d’évaluation clinique. Grâce Ă  ses technologies propriĂ©taires de « pooling » (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, şÚÁĎÉç dĂ©veloppe des mĂ©dicaments standardisĂ©s Ă  haute diversitĂ© bactĂ©rienne, visant Ă  amĂ©liorer la survie des patients atteints de cancer. şÚÁĎÉç est cotĂ©e sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021.

Données prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d’événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s’y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s’attendre à », « viser », « avoir l’intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », « prévisions » et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à ce que les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent considérablement des résultats ou des performances attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives.

Directrice Scientifique par intérim

Sheri Simmons

Sheri Simmons, Ph.D., est Directrice Scientifique par intĂ©rim au sein de şÚÁĎÉç. Sheri apporte une expertise approfondie en biotechnologie, en particulier dans le domaine du microbiome, ayant occupĂ© des postes de direction scientifique chez Seres Therapeutics, au sein de l’équipe Microbiome Solutions de Johnson & Johnson, et plus rĂ©cemment chez Seed Health, sociĂ©tĂ© leader dans le domaine des probiotiques. Dans ses fonctions, elle renforce le leadership scientifique de la SociĂ©tĂ©, supervise les recherches prĂ©cliniques, les initiatives en intelligence artificielle et data, et soutient les opĂ©rations liĂ©es Ă  la demande d’Autorisation de Mise sur le MarchĂ© de łÝ±đ°ů±ą˛âłŮ±đ˛µÂ® dans l’aGvH.

Sheri est titulaire d’un doctorat en océanographie biologique du Massachusetts Institute of Technology (MIT) et a obtenu un Bachelor of Arts (A.B.) en écologie et biologie évolutive à l’Université de Princeton, où elle a été diplômée summa cum laude, membre de Phi Beta Kappa, et lauréate de l’un des six prix récompensant les meilleures thèses de fin d’études en sciences.

CEO and co-founder

Hervé Affagard

HervĂ© Affagard is the CEO and co-founder of şÚÁĎÉç. For the past 15 years, HervĂ© has been an intra/entrepreneur in the healthcare industry, after starting his career in IT in the steel industry. In late 2014, HervĂ© co-founded the company alongside Dr. JoĂ«l DorĂ©, author of nearly 500 publications, and
one of the world’s most cited authors in the microbiome sphere today, after a professional career that spanned multiple industries. HervĂ© has led şÚÁĎÉç’s development from its early concept in 2013 and has been at the forefront of the development of the microbiome healthcare ecosystem in France and Europe. In January 2022, HervĂ© has been elected President of Allliance Promotion Microbiote, an organization founded in 2021 to support the microbiome sector development in France.

Engineer, MBA